Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

PACAP által kiváltott migrénes rohamok magas és alacsony genetikai terhelésű betegeknél

2015. február 9. frissítette: Song Guo, Danish Headache Center
A kutatók azt feltételezték, hogy a migrén, ha a migrénhez sok genetikai lókuszhoz társuló (nagy genetikai terhelés) társuló betegek nem rendelkeznek, érzékenyebb lenne, és több migrénes rohamot váltana ki a PACAP, mint azoknál a betegeknél, akiknél kevés a migrénhez társuló genetikai lókusz (alacsony genetikai terhelés).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A migrén egy nagyon elterjedt neurológiai rendellenesség, erős genetikai tényezővel. A migrén gyakori formái többtényezős és poligénes öröklődési mintázattal rendelkeznek, és a genetikai kutatás döntő fontosságú a migrén mechanizmusainak mélyebb megértéséhez. A közelmúltban 12 genetikai lókuszt azonosítottak, amelyek kapcsolatban állnak az aurával (MA) és aurával (MA) járó migrénnel, négy nagy genom-szerte társulási vizsgálatban (GWAS). Ennek a genetikai változatnak az emberre gyakorolt ​​​​funkcionális következményei még nem ismertek.

A PACAP egy neuropeptid, amely döntő szerepet játszik a migrén patofiziológiájában, és jelen van a migrénhez kapcsolódó struktúrákban. A PACAP adenozin-monofoszfát (cAMP) függő útvonalon keresztül migrénes rohamokat indukálhat MO betegekben. Egy nemrégiben végzett tanulmány azt is kimutatta, hogy a cAMP intracelluláris felhalmozódása döntő fontosságú a migrénes rohamok kiváltásában.

A PACAP migrént kiváltó hatásának fenotípusa ezért összefüggésbe hozható a 12 azonosított genetikai fogékonysági lókusz némelyikével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
    • Glostrup
      • Copenhagen, Glostrup, Dánia, 2600
        • Danish Headache Center & Department of Neurology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Aura nélküli migrénes betegek genotípusát a 12 újonnan azonosított migrénnel összefüggő génváltozatra határozták meg.

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb elsődleges fejfájás
  • Cerebrovascularis betegség és egyéb központi idegrendszeri betegség anamnézisében
  • Ischaemiás szívbetegségre utaló anamnézis
  • Súlyos szomatikus és mentális betegség
  • Hipo- vagy magas vérnyomás
  • Alkohollal vagy gyógyszerrel való visszaélés (opioid fájdalomcsillapítók).
  • Terhes vagy szoptató nők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Nagy genetikai terhelésű migrénes betegek
PACAP intravénás infúzió 1,5 mikrogramm/perc 20 percig
Drog: PACAP
Hipofízis-adenilát-cikláz-aktiváló polipeptid (PACAP)
Más nevek:
  • Hipofízis-adenilát-cikláz-aktiváló polipeptid
Aktív összehasonlító: Alacsony genetikai terhelésű migrénes betegek
PACAP intravénás infúzió 1,5 mikrogramm/perc 20 percig
Drog: PACAP
Hipofízis-adenilát-cikláz-aktiváló polipeptid (PACAP)
Más nevek:
  • Hipofízis-adenilát-cikláz-aktiváló polipeptid

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A PACAP által kiváltott migrénes rohamok előfordulása magas és alacsony genetikai terhelésű betegeknél.
Időkeret: A fejfájás intenzitásának változása a kiindulási értékhez képest 12 órával a PACAP infúzió kezdete után
A migrénszerű rohamok előfordulási gyakoriságának különbsége PACAP után a magas genetikai terhelésű és az alacsony genetikai terhelésű betegek között a verbális értékelési skála (VRS) segítségével.
A fejfájás intenzitásának változása a kiindulási értékhez képest 12 órával a PACAP infúzió kezdete után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A PACAP által kiváltott fejfájás előfordulása magas és alacsony genetikai terhelésű betegeknél.
Időkeret: A fejfájás intenzitásának változása a kiindulási értékhez képest 12 órával a PACAP infúzió kezdete után
A görbe alatti terület (AUC) különbsége a fejfájás intenzitási pontszámaiban (0-12 óra) a PACAP infúzió után
A fejfájás intenzitásának változása a kiindulási értékhez képest 12 órával a PACAP infúzió kezdete után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Danish Headache Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. június 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 5.

Első közzététel (Becslés)

2014. június 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. február 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 9.

Utolsó ellenőrzés

2015. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-2-2013-043

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel