Ataques de Migraña Inducidos por PACAP en Pacientes con Alta y Baja Carga Genética
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La migraña es un trastorno neurológico muy frecuente con un fuerte factor genético. Las formas comunes de migraña tienen un patrón de herencia multifactorial y poligénico y la investigación genética es crucial para una comprensión más profunda de los mecanismos de la migraña. Recientemente, se han identificado 12 loci genéticos asociados con la migraña con (MA) y sin aura (MA) en cuatro grandes estudios de asociación del genoma completo (GWAS). Las consecuencias funcionales de esta variante genética en humanos aún se desconocen.
PACAP es un neuropéptido que juega un papel crucial en la fisiopatología de la migraña y está presente en estructuras relevantes para la migraña. PACAP puede inducir ataques de migraña en pacientes con OM a través de una vía dependiente de monofosfato de adenosina (AMPc). Además, un estudio reciente ha demostrado que la acumulación intracelular de cAMP es crucial para la inducción de ataques de migraña.
Por lo tanto, el fenotipo de los efectos inductores de migraña de PACAP podría estar relacionado con algunos de los 12 loci de susceptibilidad genética que se han identificado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Glostrup
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Copenhagen, Glostrup, Dinamarca, 2600
- Danish Headache Center & Department of Neurology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con migraña sin aura genotipados para las 12 variantes genéticas recientemente identificadas asociadas con la migraña.
Criterio de exclusión:
- Otro dolor de cabeza primario
- Antecedentes de enfermedad cerebrovascular y otras enfermedades del SNC.
- Una historia que sugiere cardiopatía isquémica
- Enfermedades somáticas y mentales graves
- Hipo o hipertensión
- Abuso de alcohol o medicamentos (analgésicos opioides).
- Mujeres embarazadas o lactantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Pacientes migrañosos con alta carga genética
Perfusión intravenosa de PACAP 1,5 microgramos/min durante 20 min
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Polipéptido activador de la adenilato ciclasa pituitaria (PACAP)
Otros nombres:
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Comparador activo: Pacientes migrañosos con baja carga genética
Perfusión intravenosa de PACAP 1,5 microgramos/min durante 20 min
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Polipéptido activador de la adenilato ciclasa pituitaria (PACAP)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de ataques de migraña inducidos por PACAP en pacientes con alta y baja carga genética.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la intensidad del dolor de cabeza a las 12 horas después del inicio de la infusión de PACAP
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La diferencia en la incidencia de ataques similares a la migraña después de PACAP entre pacientes con y sin alta carga genética y pacientes con baja carga genética utilizando la escala de calificación verbal (VRS).
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Cambio desde el inicio en la intensidad del dolor de cabeza a las 12 horas después del inicio de la infusión de PACAP
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de cefalea inducida por PACAP en pacientes con alta y baja carga genética.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la intensidad del dolor de cabeza a las 12 horas después del inicio de la infusión de PACAP
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La diferencia en el área bajo la curva (AUC) para las puntuaciones de intensidad del dolor de cabeza (0-12 horas) después de la infusión de PACAP
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Cambio desde el inicio en la intensidad del dolor de cabeza a las 12 horas después del inicio de la infusión de PACAP
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos de cefalea primaria
- Trastornos de dolor de cabeza
- Trastornos de migraña
- Migraña sin aura
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes vasodilatadores
- Sustancias de crecimiento
- Polipéptido activador de adenilato ciclasa pituitaria
Otros números de identificación del estudio
- H-2-2013-043
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