Crises de migraine induites par le PACAP chez les patients à charge génétique élevée et faible
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La migraine est un trouble neurologique très répandu avec un fort facteur génétique. Les formes courantes de migraine ont un schéma héréditaire multifactoriel et polygénique et la recherche en génétique est cruciale pour une meilleure compréhension des mécanismes de la migraine. Récemment, 12 loci génétiques ont été identifiés comme étant associés à la migraine avec (MA) et sans aura (MA) dans quatre grandes études d'association à l'échelle du génome (GWAS). Les conséquences fonctionnelles de cette variante génétique chez l'homme sont encore inconnues.
Le PACAP est un neuropeptide qui joue un rôle crucial dans la physiopathologie de la migraine et est présent dans les structures concernées par la migraine. Le PACAP peut induire des crises de migraine chez les patients MO via une voie dépendante de l'adénosine monophosphate (AMPc). De plus, une étude récente a montré que l'accumulation intracellulaire d'AMPc est cruciale pour l'induction des crises de migraine.
Le phénotype des effets migraineux du PACAP pourrait donc être lié à certains des 12 loci de susceptibilité génétique qui ont été identifiés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Glostrup
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Copenhagen, Glostrup, Danemark, 2600
- Danish Headache Center & Department of Neurology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients souffrant de migraine sans aura génotypés pour les 12 variantes génétiques nouvellement identifiées associées à la migraine.
Critère d'exclusion:
- Autre céphalée primaire
- Antécédents de maladie cérébrovasculaire et d'autres maladies du SNC
- Une histoire suggérant une cardiopathie ischémique
- Maladie somatique et mentale grave
- Hypo ou hypertension
- Abus d'alcool ou de médicaments (analgésiques opioïdes).
- Femmes enceintes ou allaitantes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Migraines à forte charge génétique
Perfusion intraveineuse PACAP 1,5 microgramme/min pendant 20 min
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Polypeptide activant l'adénylate cyclase hypophysaire (PACAP)
Autres noms:
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Comparateur actif: Migraines à faible charge génétique
Perfusion intraveineuse PACAP 1,5 microgramme/min pendant 20 min
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Polypeptide activant l'adénylate cyclase hypophysaire (PACAP)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des crises de migraine induites par le PACAP chez les patients à charge génétique élevée et faible.
Délai: Changement par rapport à la ligne de base de l'intensité des maux de tête 12 heures après le début de la perfusion de PACAP
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La différence d'incidence des crises de type migraine après PACAP entre les patients avec et sans charge génétique élevée et les patients avec une charge génétique faible à l'aide de l'échelle d'évaluation verbale (VRS).
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Changement par rapport à la ligne de base de l'intensité des maux de tête 12 heures après le début de la perfusion de PACAP
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence des céphalées induites par le PACAP chez les patients à charge génétique élevée et faible.
Délai: Changement par rapport à la ligne de base de l'intensité des maux de tête 12 heures après le début de la perfusion de PACAP
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La différence d'aire sous la courbe (AUC) pour les scores d'intensité des maux de tête (0-12 heures) après perfusion de PACAP
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Changement par rapport à la ligne de base de l'intensité des maux de tête 12 heures après le début de la perfusion de PACAP
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Céphalées, primaires
- Troubles de la tête
- Troubles migraineux
- Migraine sans aura
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents vasodilatateurs
- Substances de croissance
- Polypeptide activant l'adénylate cyclase hypophysaire
Autres numéros d'identification d'étude
- H-2-2013-043
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