Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PACAP-inducerede migræneanfald hos patienter med høj og lav genetisk belastning

9. februar 2015 opdateret af: Song Guo, Danish Headache Center
Forskerne antog, at migræne uden patienter med mange genetiske loci forbundet med migræne (høj genetisk belastning) ville være mere følsom og få flere migræneanfald fremkaldt af PACAP sammenlignet med patienter med få genetiske loci forbundet med migræne (lav genetisk belastning).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Migræne er en meget udbredt neurologisk lidelse med en stærk genetisk faktor. De almindelige former for migræne har et multifaktorielt og polygent arvemønster, og genetisk forskning er afgørende for en dybere forståelse af migrænemekanismer. For nylig er 12 genetiske loci blevet identificeret til at være forbundet med migræne med (MA) og uden aura (MA) i fire store genom-dækkende associationsstudier (GWAS). De funktionelle konsekvenser af denne genetiske variant hos mennesker er endnu ukendte.

PACAP er et neuropeptid, som spiller en afgørende rolle i migrænens patofysiologi og er til stede i migrænerelevante strukturer. PACAP kan inducere migræneanfald hos MO-patienter via en adenosinmonophosphat (cAMP) afhængig vej. Også en nylig undersøgelse har vist, at intracellulær ophobning af cAMP er afgørende for induktion af migræneanfald.

Fænotypen af ​​de migræneinducerende virkninger af PACAP kan derfor være forbundet med nogle af de 12 genetiske modtagelighedsloci, der er blevet identificeret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Glostrup
      • Copenhagen, Glostrup, Danmark, 2600
        • Danish Headache Center & Department of Neurology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Migræne uden aurapatienter genotypet for de 12 nyligt identificerede genvarianter forbundet med migræne.

Ekskluderingskriterier:

  • Anden primær hovedpine
  • En historie med cerebrovaskulær sygdom og anden CNS-sygdom
  • En historie, der tyder på iskæmisk hjertesygdom
  • Alvorlig somatisk og psykisk sygdom
  • Hypo- eller hypertension
  • Misbrug af alkohol eller medicin (opioidanalgetika).
  • Gravide eller ammende kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Migrænepatienter med høj genetisk belastning
PACAP intravenøs infusion 1,5 mikrogram/min i 20 min
Medicin: PACAP
Hypofyse-adenylat-cyclase-aktiverende polypeptid (PACAP)
Andre navne:
  • Hypofyse-adenylat-cyclase-aktiverende polypeptid
Aktiv komparator: Migrænepatienter med lav genetisk belastning
PACAP intravenøs infusion 1,5 mikrogram/min i 20 min
Medicin: PACAP
Hypofyse-adenylat-cyclase-aktiverende polypeptid (PACAP)
Andre navne:
  • Hypofyse-adenylat-cyclase-aktiverende polypeptid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af migræneanfald induceret af PACAP hos patienter med høj og lav genetisk belastning.
Tidsramme: Ændring fra baseline i hovedpineintensitet 12 timer efter start af infusion af PACAP
Forskellen i forekomst af migrænelignende anfald efter PACAP mellem patienter med og uden høj genetisk belastning og patienter med lav genetisk belastning ved brug af verbal vurderingsskala (VRS).
Ændring fra baseline i hovedpineintensitet 12 timer efter start af infusion af PACAP

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af hovedpine induceret af PACAP hos patienter med høj og lav genetisk belastning.
Tidsramme: Ændring fra baseline i hovedpineintensitet 12 timer efter start af infusion af PACAP
Forskellen i arealet under kurven (AUC) for hovedpineintensitetsscore (0-12 timer) efter infusion af PACAP
Ændring fra baseline i hovedpineintensitet 12 timer efter start af infusion af PACAP

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Danish Headache Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2014

Først opslået (Skøn)

6. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-2-2013-043

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Migræne uden aura

Kliniske forsøg med PACAP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner