Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PACAP-inducerade migränattacker hos patienter med hög och låg genetisk belastning

9 februari 2015 uppdaterad av: Song Guo, Danish Headache Center
Utredarna antog att migrän utan patienter med många genetiska loci associerade med migrän (hög genetisk belastning) skulle vara känsligare och provoceras fram fler migränattacker av PACAP jämfört med patienter med få genetiska loci associerade med migrän (låg genetisk belastning).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Migrän är en mycket utbredd neurologisk sjukdom med en stark genetisk faktor. De vanliga formerna av migrän har ett multifaktoriellt och polygent arvsmönster och genetikforskning är avgörande för en djupare förståelse av migränmekanismer. Nyligen har 12 genetiska loci identifierats för att vara associerade med migrän med (MA) och utan aura (MA) i fyra stora genomomfattande associationsstudier (GWAS). De funktionella konsekvenserna av denna genetiska variant hos människor är ännu okända.

PACAP är en neuropeptid som spelar en avgörande roll i migränens patofysiologi och som finns i migränrelevanta strukturer. PACAP kan inducera migränattacker hos MO-patienter via en adenosinmonofosfat (cAMP)-beroende väg. En nyligen genomförd studie har också visat att intracellulär ackumulering av cAMP är avgörande för induktion av migränattacker.

Fenotypen av de migräninducerande effekterna av PACAP kan därför vara kopplad till några av de 12 genetiska mottaglighetsställena som har identifierats.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
    • Glostrup
      • Copenhagen, Glostrup, Danmark, 2600
        • Danish Headache Center & Department of Neurology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Migrän utan aurapatienter genotypade för de 12 nyligen identifierade genvarianterna associerade med migrän.

Exklusions kriterier:

  • Annan primär huvudvärk
  • En historia av cerebrovaskulär sjukdom och annan CNS-sjukdom
  • En historia som tyder på ischemisk hjärtsjukdom
  • Allvarlig somatisk och psykisk sjukdom
  • Hypo- eller hypertoni
  • Missbruk av alkohol eller medicin (opioidanalgetika).
  • Gravida eller ammande kvinnor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Migränpatienter med hög genetisk belastning
PACAP intravenös infusion 1,5 mikrogram/min i 20 min
Läkemedel: PACAP
Hypofysadenylatcyklasaktiverande polypeptid (PACAP)
Andra namn:
  • Hypofysadenylatcyklasaktiverande polypeptid
Aktiv komparator: Migränpatienter med låg genetisk belastning
PACAP intravenös infusion 1,5 mikrogram/min i 20 min
Läkemedel: PACAP
Hypofysadenylatcyklasaktiverande polypeptid (PACAP)
Andra namn:
  • Hypofysadenylatcyklasaktiverande polypeptid

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av migränattacker inducerade av PACAP hos patienter med hög och låg genetisk belastning.
Tidsram: Ändring från baslinjen i huvudvärkintensitet 12 timmar efter påbörjad infusion av PACAP
Skillnaden i incidens av migränliknande attacker efter PACAP mellan patienter med och utan hög genetisk belastning och patienter med låg genetisk belastning med hjälp av verbal ratingskala (VRS).
Ändring från baslinjen i huvudvärkintensitet 12 timmar efter påbörjad infusion av PACAP

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av huvudvärk inducerad av PACAP hos patienter med hög och låg genetisk belastning.
Tidsram: Ändring från baslinjen i huvudvärkintensitet 12 timmar efter påbörjad infusion av PACAP
Skillnaden i area under kurvan (AUC) för huvudvärkintensitetspoäng (0-12 timmar) efter infusion av PACAP
Ändring från baslinjen i huvudvärkintensitet 12 timmar efter påbörjad infusion av PACAP

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Danish Headache Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

6 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 februari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2015

Senast verifierad

1 februari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-2-2013-043

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera