Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

PACAP-индуцированные приступы мигрени у пациентов с высокой и низкой генетической нагрузкой

9 февраля 2015 г. обновлено: Song Guo, Danish Headache Center
Исследователи предположили, что мигрень без пациентов с большим количеством генетических локусов, связанных с мигренью (высокая генетическая нагрузка), будет более чувствительной и будет провоцировать больше приступов мигрени с помощью PACAP по сравнению с пациентами с несколькими генетическими локусами, связанными с мигренью (низкая генетическая нагрузка).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мигрень — очень распространенное неврологическое заболевание с сильным генетическим фактором. Распространенные формы мигрени имеют многофакторный и полигенный характер наследования, и генетические исследования имеют решающее значение для более глубокого понимания механизмов мигрени. Недавно было идентифицировано 12 генетических локусов, связанных с мигренью с (MA) и без ауры (MA) в четырех крупных полногеномных ассоциативных исследованиях (GWAS). Функциональные последствия этого генетического варианта у людей пока неизвестны.

PACAP представляет собой нейропептид, который играет решающую роль в патофизиологии мигрени и присутствует в структурах, связанных с мигренью. PACAP может вызывать приступы мигрени у пациентов с МО посредством зависимого от аденозинмонофосфата (цАМФ) пути. Кроме того, недавнее исследование показало, что внутриклеточное накопление цАМФ имеет решающее значение для индукции приступов мигрени.

Таким образом, фенотип эффектов PACAP, вызывающих мигрень, может быть связан с некоторыми из 12 идентифицированных локусов генетической предрасположенности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
    • Glostrup
      • Copenhagen, Glostrup, Дания, 2600
        • Danish Headache Center & Department of Neurology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с мигренью без ауры генотипированы по 12 недавно идентифицированным генным вариантам, связанным с мигренью.

Критерий исключения:

  • Другая первичная головная боль
  • Наличие в анамнезе цереброваскулярных заболеваний и других заболеваний ЦНС.
  • История, предполагающая ишемическую болезнь сердца
  • Серьезные соматические и психические заболевания
  • Гипо- или гипертония
  • Злоупотребление алкоголем или лекарствами (опиоидные анальгетики).
  • Беременные или кормящие женщины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Больные мигренью с высокой генетической нагрузкой
PACAP внутривенная инфузия 1,5 мкг/мин в течение 20 мин.
Лекарство: ПАКАП
Полипептид, активирующий аденилатциклазу гипофиза (PACAP)
Другие имена:
  • Полипептид, активирующий аденилатциклазу гипофиза
Активный компаратор: Больные мигренью с низкой генетической нагрузкой
PACAP внутривенная инфузия 1,5 мкг/мин в течение 20 мин.
Лекарство: ПАКАП
Полипептид, активирующий аденилатциклазу гипофиза (PACAP)
Другие имена:
  • Полипептид, активирующий аденилатциклазу гипофиза

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота приступов мигрени, вызванных PACAP, у пациентов с высокой и низкой генетической нагрузкой.
Временное ограничение: Изменение интенсивности головной боли по сравнению с исходным уровнем через 12 часов после начала инфузии PACAP
Различие в частоте мигренеподобных приступов после PACAP между пациентами с высокой генетической нагрузкой и без нее и пациентами с низкой генетической нагрузкой по шкале вербальной оценки (VRS).
Изменение интенсивности головной боли по сравнению с исходным уровнем через 12 часов после начала инфузии PACAP

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота возникновения головной боли, вызванной PACAP, у пациентов с высокой и низкой генетической нагрузкой.
Временное ограничение: Изменение интенсивности головной боли по сравнению с исходным уровнем через 12 часов после начала инфузии PACAP
Разница в площади под кривой (AUC) для оценки интенсивности головной боли (0-12 часов) после инфузии PACAP
Изменение интенсивности головной боли по сравнению с исходным уровнем через 12 часов после начала инфузии PACAP

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Danish Headache Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июня 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 февраля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 февраля 2015 г.

Последняя проверка

1 февраля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-2-2013-043

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться