Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Napady migreny indukowane przez PACAP u pacjentów z wysokim i niskim obciążeniem genetycznym

9 lutego 2015 zaktualizowane przez: Song Guo, Danish Headache Center
Badacze postawili hipotezę, że migrena bez pacjentów z wieloma loci genetycznymi związanymi z migreną (wysokie obciążenie genetyczne) byłaby bardziej wrażliwa i prowokuje więcej ataków migreny przez PACAP w porównaniu z pacjentami z kilkoma loci genetycznymi związanymi z migreną (niskie obciążenie genetyczne).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Migrena jest bardzo powszechnym zaburzeniem neurologicznym o silnym czynniku genetycznym. Powszechne formy migreny mają wieloczynnikowy i wielogenowy wzór dziedziczenia, a badania genetyczne mają kluczowe znaczenie dla głębszego zrozumienia mechanizmów migreny. Ostatnio zidentyfikowano 12 loci genetycznych związanych z migreną z (MA) i bez aury (MA) w czterech dużych badaniach asocjacyjnych całego genomu (GWAS). Konsekwencje funkcjonalne tego wariantu genetycznego u ludzi nie są jeszcze znane.

PACAP jest neuropeptydem, który odgrywa kluczową rolę w patofizjologii migreny i jest obecny w strukturach związanych z migreną. PACAP może wywoływać ataki migreny u pacjentów z MO poprzez szlak zależny od monofosforanu adenozyny (cAMP). Ponadto ostatnie badanie wykazało, że wewnątrzkomórkowa akumulacja cAMP ma kluczowe znaczenie dla indukcji ataków migreny.

Fenotyp efektów PACAP wywołujących migrenę może zatem być powiązany z niektórymi z 12 zidentyfikowanych loci podatności genetycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Glostrup
      • Copenhagen, Glostrup, Dania, 2600
        • Danish Headache Center & Department of Neurology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z migreną bez aury genotypowali pod kątem 12 nowo zidentyfikowanych wariantów genów związanych z migreną.

Kryteria wyłączenia:

  • Inny pierwotny ból głowy
  • Historia choroby naczyń mózgowych i innych chorób OUN
  • Historia sugerująca chorobę niedokrwienną serca
  • Ciężka choroba somatyczna i psychiczna
  • Hipo- lub nadciśnienie
  • Nadużywanie alkoholu lub leków (opioidowe leki przeciwbólowe).
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pacjenci z migreną z dużym obciążeniem genetycznym
Infuzja dożylna PACAP 1,5 mikrograma/min przez 20 min
Lek: PACAP
Polipeptyd aktywujący cyklazę adenylanową przysadki mózgowej (PACAP)
Inne nazwy:
  • Polipeptyd aktywujący cyklazę adenylanową przysadki mózgowej
Aktywny komparator: Pacjenci z migreną z niskim obciążeniem genetycznym
Infuzja dożylna PACAP 1,5 mikrograma/min przez 20 min
Lek: PACAP
Polipeptyd aktywujący cyklazę adenylanową przysadki mózgowej (PACAP)
Inne nazwy:
  • Polipeptyd aktywujący cyklazę adenylanową przysadki mózgowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość napadów migreny wywołanych przez PACAP u pacjentów z wysokim i niskim obciążeniem genetycznym.
Ramy czasowe: Zmiana intensywności bólu głowy w porównaniu z wartością wyjściową po 12 godzinach od rozpoczęcia wlewu PACAP
Różnica w częstości występowania napadów migrenopodobnych po PACAP między pacjentami z i bez wysokiego obciążenia genetycznego a pacjentami z niskim obciążeniem genetycznym przy użyciu werbalnej skali oceny (VRS).
Zmiana intensywności bólu głowy w porównaniu z wartością wyjściową po 12 godzinach od rozpoczęcia wlewu PACAP

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania bólu głowy wywołanego przez PACAP u pacjentów z wysokim i niskim obciążeniem genetycznym.
Ramy czasowe: Zmiana intensywności bólu głowy w porównaniu z wartością wyjściową po 12 godzinach od rozpoczęcia wlewu PACAP
Różnica pola pod krzywą (AUC) dla wyników intensywności bólu głowy (0-12 godzin) po infuzji PACAP
Zmiana intensywności bólu głowy w porównaniu z wartością wyjściową po 12 godzinach od rozpoczęcia wlewu PACAP

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Danish Headache Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 lutego 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-2-2013-043

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Migrena Bez Aury

Badania kliniczne na PACAP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj