Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PACAPin aiheuttamat migreenikohtaukset potilailla, joilla on korkea tai matala geneettinen kuormitus

maanantai 9. helmikuuta 2015 päivittänyt: Song Guo, Danish Headache Center
Tutkijat olettivat, että migreeni ilman potilaita, joilla on monia migreeniin liittyviä geneettisiä lokuksia (korkea geneettinen kuormitus), olisi herkempi ja saisi enemmän migreenikohtauksia PACAP:lla verrattuna potilaisiin, joilla on vähän migreeniin liittyviä geneettisiä lokuksia (alhainen geneettinen kuormitus).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Migreeni on hyvin yleinen neurologinen sairaus, jolla on vahva geneettinen tekijä. Migreenin yleisillä muodoilla on monitekijäinen ja polygeeninen perinnöllinen malli, ja geneettinen tutkimus on ratkaisevan tärkeää migreenimekanismien syvemmälle ymmärtämiselle. Äskettäin neljässä suuressa genominlaajuisessa assosiaatiotutkimuksessa (GWAS) on tunnistettu 12 geneettistä lokusta, jotka liittyvät migreeniin, jossa on (MA) ja ilman auraa (MA). Tämän geneettisen muunnelman toiminnallisia vaikutuksia ihmisiin ei vielä tunneta.

PACAP on neuropeptidi, jolla on ratkaiseva rooli migreenin patofysiologiassa ja jota esiintyy migreeniin liittyvissä rakenteissa. PACAP voi aiheuttaa migreenikohtauksia MO-potilailla adenosiinimonofosfaatista (cAMP) riippuvaisen reitin kautta. Myös äskettäinen tutkimus on osoittanut, että cAMP:n solunsisäinen kertyminen on ratkaisevan tärkeää migreenikohtausten induktiossa.

PACAP:n migreeniä indusoivien vaikutusten fenotyyppi saattaa siksi olla yhteydessä joihinkin niistä 12 geneettisen alttiuden lokuksesta, jotka on tunnistettu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Glostrup
      • Copenhagen, Glostrup, Tanska, 2600
        • Danish Headache Center & Department of Neurology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Migreeni ilman auraa -potilaat genotyyppisivät 12 äskettäin tunnistettua migreeniin liittyvää geenivarianttia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muu ensisijainen päänsärky
  • Aivojen verisuonitauti ja muu keskushermostosairaus
  • Historia, joka viittaa iskeemiseen sydänsairauteen
  • Vakava somaattinen ja mielisairaus
  • Hypo- tai hypertensio
  • Alkoholin tai lääkkeiden (opioidikipulääkkeet) väärinkäyttö.
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Migreenipotilaat, joilla on korkea geneettinen kuormitus
PACAP suonensisäinen infuusio 1,5 mikrogrammaa/min 20 minuutin ajan
Lääke: PACAP
Aivolisäkkeen adenylaattisyklaasia aktivoiva polypeptidi (PACAP)
Muut nimet:
  • Aivolisäkkeen adenylaattisyklaasia aktivoiva polypeptidi
Active Comparator: Migreenipotilaat, joilla on alhainen geneettinen kuormitus
PACAP suonensisäinen infuusio 1,5 mikrogrammaa/min 20 minuutin ajan
Lääke: PACAP
Aivolisäkkeen adenylaattisyklaasia aktivoiva polypeptidi (PACAP)
Muut nimet:
  • Aivolisäkkeen adenylaattisyklaasia aktivoiva polypeptidi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PACAP:n aiheuttamien migreenikohtausten ilmaantuvuus potilailla, joilla on korkea ja pieni geneettinen kuormitus.
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta päänsäryn voimakkuudessa 12 tunnin kuluttua PACAP-infuusion aloittamisesta
Ero migreenin kaltaisten kohtausten ilmaantuvuudessa PACAP:n jälkeen potilailla, joilla on korkea geneettinen kuormitus tai ilman sitä, ja potilailla, joilla on alhainen geneettinen kuormitus verbaalista arviointiasteikkoa (VRS) käyttäen.
Muutos lähtötasosta päänsäryn voimakkuudessa 12 tunnin kuluttua PACAP-infuusion aloittamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PACAP:n aiheuttaman päänsäryn esiintyvyys potilailla, joilla on korkea ja pieni geneettinen kuormitus.
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta päänsäryn voimakkuudessa 12 tunnin kuluttua PACAP-infuusion aloittamisesta
Ero käyrän alla olevassa pinta-alassa (AUC) päänsäryn voimakkuuspisteissä (0-12 tuntia) PACAP-infuusion jälkeen
Muutos lähtötasosta päänsäryn voimakkuudessa 12 tunnin kuluttua PACAP-infuusion aloittamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Danish Headache Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 10. helmikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. helmikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-2-2013-043

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Migreeni ilman auraa

Kliiniset tutkimukset PACAP

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa