Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PACAP-induserte migreneanfall hos pasienter med høy og lav genetisk belastning

9. februar 2015 oppdatert av: Song Guo, Danish Headache Center
Etterforskerne antok at migrene uten pasienter med mange genetiske loci assosiert med migrene (høy genetisk belastning) ville være mer følsom og få flere migreneanfall av PACAP sammenlignet med pasienter med få genetiske loci assosiert med migrene (lav genetisk belastning).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Migrene er en svært utbredt nevrologisk lidelse med en sterk genetisk faktor. De vanlige formene for migrene har et multifaktorielt og polygent arvemønster og genetikkforskning er avgjørende for en dypere forståelse av migrenemekanismer. Nylig har 12 genetiske loci blitt identifisert for å være assosiert med migrene med (MA) og uten aura (MA) i fire store genomomfattende assosiasjonsstudier (GWAS). De funksjonelle konsekvensene av denne genetiske varianten hos mennesker er ennå ukjent.

PACAP er et nevropeptid som spiller en avgjørende rolle i patofysiologien til migrene og er tilstede i migrenerelevante strukturer. PACAP kan indusere migreneanfall hos MO-pasienter via en adenosinmonofosfat (cAMP)-avhengig vei. En fersk studie har også vist at intracellulær akkumulering av cAMP er avgjørende for induksjon av migreneanfall.

Fenotypen av de migreneinduserende effektene av PACAP kan derfor være knyttet til noen av de 12 genetiske mottakelighetsstedene som er identifisert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
    • Glostrup
      • Copenhagen, Glostrup, Danmark, 2600
        • Danish Headache Center & Department of Neurology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Migrene uten aura-pasienter genotypet for de 12 nylig identifiserte genvariantene assosiert med migrene.

Ekskluderingskriterier:

  • Annen primær hodepine
  • En historie med cerebrovaskulær sykdom og annen CNS-sykdom
  • En historie som tyder på iskemisk hjertesykdom
  • Alvorlig somatisk og psykisk sykdom
  • Hypo- eller hypertensjon
  • Misbruk av alkohol eller medisin (opioidanalgetika).
  • Gravide eller ammende kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Migrenepasienter med høy genetisk belastning
PACAP intravenøs infusjon 1,5 mikrogram/min i 20 min
Legemiddel: PACAP
Hypofyse-adenylat-cyklase-aktiverende polypeptid (PACAP)
Andre navn:
  • Hypofyse-adenylat-cyklase-aktiverende polypeptid
Aktiv komparator: Migrenepasienter med lav genetisk belastning
PACAP intravenøs infusjon 1,5 mikrogram/min i 20 min
Legemiddel: PACAP
Hypofyse-adenylat-cyklase-aktiverende polypeptid (PACAP)
Andre navn:
  • Hypofyse-adenylat-cyklase-aktiverende polypeptid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av migreneanfall indusert av PACAP hos pasienter med høy og lav genetisk belastning.
Tidsramme: Endring fra baseline i hodepineintensitet 12 timer etter start av infusjon av PACAP
Forskjellen i forekomst av migrenelignende anfall etter PACAP mellom pasienter med og uten høy genetisk belastning og pasienter med lav genetisk belastning ved bruk av verbal vurderingsskala (VRS).
Endring fra baseline i hodepineintensitet 12 timer etter start av infusjon av PACAP

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av hodepine indusert av PACAP hos pasienter med høy og lav genetisk belastning.
Tidsramme: Endring fra baseline i hodepineintensitet 12 timer etter start av infusjon av PACAP
Forskjellen i arealet under kurven (AUC) for hodepineintensitetsscore (0-12 timer) etter infusjon av PACAP
Endring fra baseline i hodepineintensitet 12 timer etter start av infusjon av PACAP

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Danish Headache Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

6. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. februar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2015

Sist bekreftet

1. februar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-2-2013-043

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere