胃管出口を測定する方法としてのパラセタモール吸収法
2014年6月4日 更新者：Region Skane
ゴールデン スタンダード、シンチグラフィーに対する胃管出口の測定方法としてのパラセタモール吸収技術の検証。パイロット研究
食道切除後の胃管の滞留は臨床的に重要な問題であり、食道切除後の胃管からの排出速度を評価する簡単な方法が必要です。
シンチグラフィーは、胃管からの排出速度を測定するゴールデン スタンダードです。
手術を受けていない患者では、パラセタモールクリアランス技術が胃内容排出速度の測定に広く使用されています。
ただし、パラセタモール クリアランス技術を胃管排出速度の測定に使用できるかどうかは検証されていません。
このパイロット研究の研究者の目的は、胃管からの排出速度を測定するためのシンチグラフィに対するパラセタモールクリアランス技術を検証し、排出速度と貯留の症状と生活の質との間に相関関係があるかどうかを評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
13
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lund、スウェーデン、22185
- Department of Surgery
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
胃プルアップ再建を伴うアイバー・ルイス食道切除術を受けてから少なくとも2年が経過した患者。
説明
包含基準:
- 胃プルアップ再建を伴うアイバー・ルイス食道切除術を受けてから少なくとも2年が経過した患者。
- 再発の兆候はない
- >18歳
除外基準:
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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食道切除術、胃管からの排出
胃管からの排出速度を測定するためのシンチグラフィーに対するパラセタモールクリアランス技術を検証します。
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胃管からの排出速度を測定するためのシンチグラフィーに対するパラセタモールクリアランス技術の検証
時間枠：12ヶ月まで
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1回の診断測定中に、シンチグラフィーとパラセタモールクリアランス技術を同時に実行して、胃管からの排出速度を測定します。
検査後、患者は QOL アンケートと症状アンケートの両方に回答します。
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12ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胃管からの排出速度が遅いという症状のある患者も、シンチグラフィーで測定して排出速度が遅いかどうかを評価します。
時間枠：12ヶ月まで
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患者は、上部消化管症状の検証のためのアンケート EORTC QLQ OG25 と、生活の質の検証のためのアンケート EORTC QLQ C30 に回答します。
胃管からの排出速度は、シンチグラフィーで測定されます。
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12ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2013年4月1日
研究の完了 (実際)
2014年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月4日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年6月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年6月4日
最終確認日
2014年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。