- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02158286
Paracetamol Absorptionsteknik som en metode til måling af mavesondeudløb
4. juni 2014 opdateret af: Region Skane
Validering af paracetamol absorptionsteknik som en metode til måling af gastrisk slangeudløb til Golden Standard, til scintigrafi. En pilotundersøgelse
Tilbageholdelse af mavesonden efter esophagektomi er et klinisk vigtigt problem, og der er behov for en simpel metode til at evaluere tømningshastigheden fra mavesonden efter esophagektomi.
Scintigrafi er den gyldne standard for måling af tømningshastighed fra mavesonden.
Hos ikke-opererede patienter er paracetamol-clearance-teknik blevet brugt i vid udstrækning til at måle gastrisk tømningshastighed.
Der er dog ingen validering, hvis paracetamol-clearance-teknik kan bruges til at måle tømningshastigheden af mavesonden.
Forskernes formål med dette pilotstudie er at validere paracetamol-clearance-teknik til scintigrafi til måling af tømningshastighed fra mavesonden og at evaluere, om der er en sammenhæng mellem symptomer på retention og livskvalitet med tømningshastigheden.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
13
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lund, Sverige, 22185
- Department of Surgery
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, hvor der var gået mindst to år, siden de havde gennemgået en Ivor Lewis-esofagektomi med gastrisk pull-up-rekonstruktion.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, hvor der var gået mindst to år, siden de havde gennemgået en Ivor Lewis-esofagektomi med gastrisk pull-up-rekonstruktion.
- ingen tegn på gentagelse
- >18 år
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Esophagectomy, Tømning fra gastrisk sonde
Valider paracetamol clearance teknik til scintigrafi til måling af tømningshastighed fra mavesonden.
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Validerer paracetamol clearance teknik til scintigrafi til måling af tømningshastighed fra mavesonden
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Under én diagnostisk måling udføres samtidigt scintigrafi og paracetamol-clearance-teknik for at måle tømningshastigheden fra mavesonden.
Efter testen besvarer patienten både et QOL-spørgeskema og symptomspørgeskema.
|
Op til 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder, om patienten med symptomer på langsom tømningshastighed fra mavesonden også har langsom tømningshastighed målt med scintigrafi.
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Patienterne vil besvare spørgeskemaet EORTC QLQ OG25 til validering af øvre gastrointestinale symptomer og spørgeskemaet EORTC QLQ C30 til validering af livskvalitet.
Tømningshastigheden fra mavesonden måles med scintigrafi.
|
Op til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. april 2013
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. marts 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juni 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juni 2014
Først opslået (SKØN)
6. juni 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
6. juni 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. juni 2014
Sidst verificeret
1. maj 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TS2010
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Esophagectomy
-
University of PittsburghAktiv, ikke rekrutterendeEsophagectomyForenede Stater
-
Shizuoka Cancer CenterAfsluttet
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttetPancreaticoduodenektomi | EsophagectomyForenede Stater
-
Northwestern UniversityRekrutteringEsophagectomyForenede Stater
-
Erasme University HospitalIkke rekrutterer endnuHæmodynamisk ustabilitet | Esophagectomy | Epidural; Anæstesi | Paravertebral anæstesi
-
Yonsei UniversityRekrutteringEndotracheal intubation | Esophagectomy | Robotisk esofagektomiKorea, Republikken
-
Kaplan Medical CenterUkendtPostoperative komplikationer | Esophagectomy
-
Imperial College LondonRekrutteringSpiserørskræft | Esophagectomy | Tab af respiratorisk funktionDet Forenede Kongerige
-
PfizerAfsluttetGastrectomi | Kolektomi | Pancreaticoduodenektomi | Esophagectomy | Galdevejskirurgiske procedurerIndien
-
Indiana UniversityPurdue University; Indiana University HealthAfsluttet