Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Paracetamol Absorptionsteknik som en metode til måling af mavesondeudløb

4. juni 2014 opdateret af: Region Skane

Validering af paracetamol absorptionsteknik som en metode til måling af gastrisk slangeudløb til Golden Standard, til scintigrafi. En pilotundersøgelse

Tilbageholdelse af mavesonden efter esophagektomi er et klinisk vigtigt problem, og der er behov for en simpel metode til at evaluere tømningshastigheden fra mavesonden efter esophagektomi. Scintigrafi er den gyldne standard for måling af tømningshastighed fra mavesonden. Hos ikke-opererede patienter er paracetamol-clearance-teknik blevet brugt i vid udstrækning til at måle gastrisk tømningshastighed. Der er dog ingen validering, hvis paracetamol-clearance-teknik kan bruges til at måle tømningshastigheden af ​​mavesonden. Forskernes formål med dette pilotstudie er at validere paracetamol-clearance-teknik til scintigrafi til måling af tømningshastighed fra mavesonden og at evaluere, om der er en sammenhæng mellem symptomer på retention og livskvalitet med tømningshastigheden.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

13

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Lund, Sverige, 22185
        • Department of Surgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, hvor der var gået mindst to år, siden de havde gennemgået en Ivor Lewis-esofagektomi med gastrisk pull-up-rekonstruktion.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, hvor der var gået mindst to år, siden de havde gennemgået en Ivor Lewis-esofagektomi med gastrisk pull-up-rekonstruktion.
  • ingen tegn på gentagelse
  • >18 år

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Esophagectomy, Tømning fra gastrisk sonde
Valider paracetamol clearance teknik til scintigrafi til måling af tømningshastighed fra mavesonden.
Andre navne:
  • Scintigrafi
  • Paracetamol clearance teknik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Validerer paracetamol clearance teknik til scintigrafi til måling af tømningshastighed fra mavesonden
Tidsramme: Op til 12 måneder
Under én diagnostisk måling udføres samtidigt scintigrafi og paracetamol-clearance-teknik for at måle tømningshastigheden fra mavesonden. Efter testen besvarer patienten både et QOL-spørgeskema og symptomspørgeskema.
Op til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder, om patienten med symptomer på langsom tømningshastighed fra mavesonden også har langsom tømningshastighed målt med scintigrafi.
Tidsramme: Op til 12 måneder
Patienterne vil besvare spørgeskemaet EORTC QLQ OG25 til validering af øvre gastrointestinale symptomer og spørgeskemaet EORTC QLQ C30 til validering af livskvalitet. Tømningshastigheden fra mavesonden måles med scintigrafi.
Op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2014

Først opslået (SKØN)

6. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

6. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Esophagectomy

Abonner