Técnica de absorción de paracetamol como método para medir la salida del tubo gástrico
4 de junio de 2014 actualizado por: Region Skane
Validación de la Técnica de Absorción de Paracetamol como Método de Medición de Salida de Sonda Gástrica a Estándar de Oro, a Gammagrafía. Un estudio piloto
La retención de la sonda gástrica después de la esofagectomía es un problema clínicamente importante y existe la necesidad de un método simple para evaluar la velocidad de vaciado de la sonda gástrica después de la esofagectomía.
La gammagrafía es el estándar de oro para medir la tasa de vaciado del tubo gástrico.
En pacientes no operados, la técnica de depuración de paracetamol ha sido ampliamente utilizada para medir la tasa de vaciamiento gástrico.
Sin embargo, no hay validación si la técnica de depuración de paracetamol se puede utilizar para medir la tasa de vaciado del tubo gástrico.
El objetivo de los investigadores de este estudio piloto es validar la técnica de depuración de paracetamol a la gammagrafía para medir la tasa de vaciado del tubo gástrico y evaluar si existe una correlación entre los síntomas de retención y la calidad de vida con la tasa de vaciado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
13
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lund, Suecia, 22185
- Department of Surgery
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes en los que habían pasado al menos dos años desde que se habían sometido a una esofagectomía de Ivor Lewis con reconstrucción gástrica pull-up.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes en los que habían pasado al menos dos años desde que se habían sometido a una esofagectomía de Ivor Lewis con reconstrucción gástrica pull-up.
- sin signos de recurrencia
- >18 años de edad
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Esofaguectomía, vaciado de sonda gástrica
Validar técnica de depuración de paracetamol a gammagrafía para medir tasa de vaciamiento del tubo gástrico.
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Validar técnica de depuración de paracetamol a gammagrafía para medir tasa de vaciamiento de la sonda gástrica
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Durante una medición diagnóstica realizar, simultáneamente, gammagrafía y técnica de depuración de paracetamol para medir la tasa de vaciamiento de la sonda gástrica.
Después de la prueba, el paciente responde tanto un cuestionario de calidad de vida como un cuestionario de síntomas.
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Hasta 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar si el paciente con síntomas de vaciado lento de la sonda gástrica también tiene vaciado lento medido con gammagrafía.
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Los pacientes contestarán el cuestionario EORTC QLQ OG25 para validación de síntomas digestivos altos y el cuestionario EORTC QLQ C30 para validación de calidad de vida.
La tasa de vaciado del tubo gástrico se mide con gammagrafía.
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Hasta 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
6 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
6 de junio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2014
Última verificación
1 de mayo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TS2010
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