Paracetamol-Absorptionstechnik als Methode zur Messung des Magensondenauslasses
4. Juni 2014 aktualisiert von: Region Skane
Validierung der Paracetamol-Absorptionstechnik als Methode zur Messung des Magensondenausgangs zum Goldenen Standard, zur Szintigraphie. Eine Pilot Studie
Die Retention der Magensonde nach Ösophagektomie ist ein klinisch wichtiges Problem, und es besteht Bedarf an einem einfachen Verfahren zur Bewertung der Entleerungsrate aus der Magensonde nach Ösophagektomie.
Die Szintigraphie ist der goldene Standard zur Messung der Entleerungsrate aus der Magensonde.
Bei nicht operierten Patienten wurde die Paracetamol-Clearance-Technik häufig zur Messung der Magenentleerungsrate eingesetzt.
Es gibt jedoch keine Validierung, ob die Paracetamol-Clearance-Technik zur Messung der Entleerungsrate der Magensonde verwendet werden kann.
Das Ziel der Forscher dieser Pilotstudie ist es, die Paracetamol-Clearance-Technik zur Szintigraphie zur Messung der Entleerungsrate aus der Magensonde zu validieren und zu bewerten, ob es eine Korrelation zwischen Retentionssymptomen und Lebensqualität mit der Entleerungsrate gibt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
13
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Lund, Schweden, 22185
- Department of Surgery
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, bei denen mindestens zwei Jahre vergangen waren, seit sie sich einer Ivor-Lewis-Ösophagektomie mit Magen-Pull-up-Rekonstruktion unterzogen hatten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen mindestens zwei Jahre vergangen waren, seit sie sich einer Ivor-Lewis-Ösophagektomie mit Magen-Pull-up-Rekonstruktion unterzogen hatten.
- keine Rezidivzeichen
- >18 Jahre
Ausschlusskriterien:
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Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Ösophagektomie, Magensonde entleeren
Validieren Sie die Paracetamol-Clearance-Technik für die Szintigraphie zur Messung der Entleerungsrate aus der Magensonde.
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Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Validieren Sie die Paracetamol-Clearance-Technik für die Szintigraphie zur Messung der Entleerungsrate aus der Magensonde
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
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Führen Sie während einer diagnostischen Messung gleichzeitig eine Szintigraphie und eine Paracetamol-Clearance-Technik durch, um die Entleerungsrate aus der Magensonde zu messen.
Nach dem Test beantwortet der Patient sowohl einen QOL-Fragebogen als auch einen Symptomfragebogen.
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Bis zu 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewerten Sie, ob Patienten mit Symptomen einer langsamen Entleerungsrate aus der Magensonde auch eine langsame Entleerungsrate haben, die mit Szintigraphie gemessen wurde.
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
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Die Patienten werden den Fragebogen EORTC QLQ OG25 zur Validierung der oberen gastrointestinalen Symptome und den Fragebogen EORTC QLQ C30 zur Validierung der Lebensqualität beantworten.
Die Entleerungsrate aus der Magensonde wird szintigrafisch gemessen.
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Bis zu 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2012
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2013
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juni 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Juni 2014
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
6. Juni 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
6. Juni 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Juni 2014
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TS2010
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