Paracetamol Absorpsjonsteknikk som en metode for måling av gastrisk slangeutløp
4. juni 2014 oppdatert av: Region Skane
Validering av paracetamol-absorpsjonsteknikk som en metode for å måle gastrisk slangeutløp til Golden Standard, til scintigrafi. En pilotstudie
Retensjon av ventrikkelsonden etter esofagektomi er et klinisk viktig problem, og det er behov for en enkel metode for å evaluere tømmehastigheten fra ventrikkelsonden etter esofagektomi.
Scintigrafi er den gyldne standarden for å måle tømmehastigheten fra magesonden.
Hos ikke-opererte pasienter har paracetamol-clearance-teknikk blitt mye brukt for å måle gastrisk tømmehastighet.
Det er imidlertid ingen validering om paracetamol-clearance-teknikk kan brukes for å måle tømmingshastigheten for magesonden.
Forskernes mål med denne pilotstudien er å validere paracetamol-clearance-teknikk til scintigrafi for måling av tømmehastighet fra magesonden og for å evaluere om det er en sammenheng mellom symptomer på retensjon og livskvalitet med tømmehastigheten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
13
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lund, Sverige, 22185
- Department of Surgery
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter der det hadde gått minst to år siden de hadde gjennomgått en Ivor Lewis-øsofagektomi med gastrisk pull-up-rekonstruksjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter der det hadde gått minst to år siden de hadde gjennomgått en Ivor Lewis-øsofagektomi med gastrisk pull-up-rekonstruksjon.
- ingen tegn til gjentakelse
- >18 år
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Esofagektomi, tømming fra magesonden
Valider paracetamol-clearance-teknikk til scintigrafi for å måle tømmehastighet fra magesonden.
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Validere paracetamol-clearance-teknikk til scintigrafi for å måle tømmehastighet fra magesonden
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Under én diagnostisk måling, utfør samtidig scintigrafi og paracetamolclearance-teknikk for å måle tømmehastigheten fra magesonden.
Etter testen svarer pasienten på både et QOL-spørreskjema og symptomspørreskjema.
|
Inntil 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder om pasienten med symptomer på langsom tømmehastighet fra magesonden også har lav tømmehastighet målt med scintigrafi.
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Pasientene vil svare på spørreskjemaet EORTC QLQ OG25 for validering av øvre gastrointestinale symptomer og spørreskjemaet EORTC QLQ C30 for validering av livskvalitet.
Tømmehastighet fra magesonden måles med scintigrafi.
|
Inntil 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. april 2013
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mars 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juni 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
6. juni 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
6. juni 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2014
Sist bekreftet
1. mai 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TS2010
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .