Техника абсорбции парацетамола как метод измерения выхода желудочного зонда
4 июня 2014 г. обновлено: Region Skane
Валидация метода абсорбции парацетамола как метода измерения выходного отверстия желудочного зонда в соответствии с золотым стандартом, сцинтиграфией. Пилотное исследование
Удержание желудочного зонда после эзофагэктомии является клинически важной проблемой, и существует потребность в простом методе оценки скорости опорожнения желудочного зонда после эзофагэктомии.
Сцинтиграфия является золотым стандартом измерения скорости опорожнения желудочного зонда.
У неоперированных пациентов метод клиренса парацетамола широко используется для измерения скорости опорожнения желудка.
Однако нет подтверждения того, что метод клиренса парацетамола можно использовать для измерения скорости опорожнения желудочного зонда.
Целью этого пилотного исследования исследователей является валидация метода очистки от парацетамола до сцинтиграфии для измерения скорости опорожнения желудочного зонда и оценка наличия корреляции между симптомами задержки и качеством жизни со скоростью опорожнения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
13
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lund, Швеция, 22185
- Department of Surgery
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, у которых прошло не менее двух лет с тех пор, как они перенесли эзофагэктомию по Айвору Льюису с реконструкцией подтягивания желудка.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, у которых прошло не менее двух лет с тех пор, как они перенесли эзофагэктомию по Айвору Льюису с реконструкцией подтягивания желудка.
- нет признаков рецидива
- >18 лет
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Эзофагэктомия, Опорожнение желудочного зонда
Подтвердить методику очистки от парацетамола до сцинтиграфии для измерения скорости опорожнения желудочного зонда.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Валидация метода очистки от парацетамола до сцинтиграфии для измерения скорости опорожнения желудочного зонда
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Во время одного диагностического измерения проводят одновременно сцинтиграфию и методику очистки от парацетамола для измерения скорости опорожнения желудочного зонда.
После теста пациент отвечает как на вопросник QOL, так и на вопросник симптомов.
|
До 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените, есть ли у пациента с симптомами медленного опорожнения желудочного зонда также медленная скорость опорожнения, измеренная с помощью сцинтиграфии.
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Пациенты будут отвечать на вопросник EORTC QLQ OG25 для подтверждения симптомов со стороны верхних отделов желудочно-кишечного тракта и на вопросник EORTC QLQ C30 для подтверждения качества жизни.
Скорость опорожнения желудочного зонда измеряют с помощью сцинтиграфии.
|
До 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июня 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
6 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
6 июня 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июня 2014 г.
Последняя проверка
1 мая 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TS2010
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .