A paracetamol felszívódási technika, mint módszer a gyomorszonda kimenetének mérésére
2014. június 4. frissítette: Region Skane
A paracetamol felszívódási technika validálása a gyomorszonda kimenetének mérésére szolgáló módszerként Golden Standardra, szcintigráfiára. Egy kísérleti tanulmány
A gyomorszonda oesophagectomia utáni visszatartása klinikailag fontos probléma, és szükség van egy egyszerű módszerre a gyomorszonda nyelőcső eltávolítása utáni kiürülési sebességének értékelésére.
A szcintigráfia a gyomorszondából történő kiürülési sebesség mérésének aranystandardja.
Nem operált betegeknél a paracetamol-clearance technikát széles körben alkalmazzák a gyomorürülési sebesség mérésére.
Nincs azonban hitelesítés, hogy a paracetamol-clearance technika használható-e a gyomorszonda kiürülési sebességének mérésére.
E kísérleti tanulmány célja a paracetamol-clearance technikájának validálása a szcintigráfiaig a gyomorszondából történő kiürülési sebesség mérésére, valamint annak értékelése, hogy van-e összefüggés a visszatartás tünetei és az életminőség és az ürülési sebesség között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
13
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lund, Svédország, 22185
- Department of Surgery
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a betegek, akiknél legalább két év telt el azóta, hogy Ivor Lewis nyelőcső műtéten estek át gyomor-felhúzás rekonstrukcióval.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél legalább két év telt el azóta, hogy Ivor Lewis nyelőcső műtéten estek át gyomor-felhúzás rekonstrukcióval.
- nincs jele a kiújulásnak
- >18 éves
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nyelőcső eltávolítás, gyomorszonda ürítése
Érvényesítse a paracetamol-clearance technikát a szcintigráfiáig a gyomorszondából történő kiürülési sebesség mérésére.
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érvényesítse a paracetamol-clearance technikát a szcintigráfiáig a gyomorszondából történő kiürülési sebesség mérésére
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
Egy diagnosztikai mérés során végezzen egyidejűleg szcintigráfiát és paracetamol-clearance technikát a gyomorszonda kiürülési sebességének mérésére.
A vizsgálat után a páciens mind a QOL-kérdőívre, mind a tünetkérdőívre válaszol.
|
Akár 12 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mérje fel, hogy a gyomorszondából lassú ürülési sebesség tüneteit mutató betegeknél is lassú ürülési sebességet mértek szcintigráfiával.
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
A betegek válaszolnak az EORTC QLQ OG25 kérdőívre a felső gasztrointesztinális tünetek validálására és az EORTC QLQ C30 kérdőívre az életminőség validálására.
A gyomorszonda kiürülési sebességét szcintigráfiával mérjük.
|
Akár 12 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2013. április 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2014. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. június 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 4.
Első közzététel (BECSLÉS)
2014. június 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2014. június 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 4.
Utolsó ellenőrzés
2014. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TS2010
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .