Technika absorpce paracetamolu jako metoda měření výtoku žaludeční trubice
4. června 2014 aktualizováno: Region Skane
Validace techniky absorpce paracetamolu jako metody pro měření výtoku žaludeční trubice na zlatý standard, na scintigrafii. Pilotní studie
Retence žaludeční sondy po ezofagektomii je klinicky důležitý problém a existuje potřeba jednoduché metody pro hodnocení rychlosti vyprazdňování ze žaludeční sondy po ezofagektomii.
Scintigrafie je zlatým standardem měření rychlosti vyprazdňování ze žaludeční sondy.
U neoperovaných pacientů se pro měření rychlosti vyprazdňování žaludku široce používá technika clearance paracetamolu.
Neexistuje však žádná validace, zda lze pro měření rychlosti vyprazdňování žaludeční sondy použít techniku clearance paracetamolu.
Cílem výzkumných pracovníků této pilotní studie je ověřit techniku clearance paracetamolu na scintigrafii pro měření rychlosti vyprazdňování ze žaludeční sondy a vyhodnotit, zda existuje korelace mezi příznaky retence a kvalitou života s rychlostí vyprazdňování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
13
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lund, Švédsko, 22185
- Department of Surgery
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, u kterých uplynuly alespoň dva roky od doby, kdy podstoupili ezofagektomii Ivora Lewise s rekonstrukcí stažením žaludku.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, u kterých uplynuly alespoň dva roky od doby, kdy podstoupili ezofagektomii Ivora Lewise s rekonstrukcí stažením žaludku.
- žádné známky recidivy
- >18 let
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Ezofagektomie, vyprázdnění žaludeční sondy
Ověřte techniku clearance paracetamolu na scintigrafii pro měření rychlosti vyprazdňování ze žaludeční sondy.
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ověřte techniku clearance paracetamolu na scintigrafii pro měření rychlosti vyprazdňování ze žaludeční sondy
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Během jednoho diagnostického měření proveďte současně scintigrafii a techniku clearance paracetamolu pro měření rychlosti vyprazdňování ze žaludeční sondy.
Po testu pacient odpoví jak na dotazník QOL, tak na dotazník symptomů.
|
Až 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnoťte, zda má pacient s příznaky pomalé rychlosti vyprazdňování ze žaludeční sondy také pomalou rychlost vyprazdňování měřenou scintigrafií.
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Pacienti budou odpovídat na dotazník EORTC QLQ OG25 pro validaci příznaků horní části gastrointestinálního traktu a dotazník EORTC QLQ C30 pro validaci kvality života.
Rychlost vyprazdňování ze žaludeční sondy se měří scintigrafií.
|
Až 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. března 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. června 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. června 2014
První zveřejněno (ODHAD)
6. června 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
6. června 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. června 2014
Naposledy ověřeno
1. května 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TS2010
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .