Technique d'absorption du paracétamol comme méthode de mesure de la sortie du tube gastrique
4 juin 2014 mis à jour par: Region Skane
Validation de la technique d'absorption du paracétamol comme méthode de mesure de la sortie du tube gastrique selon l'étalon d'or, jusqu'à la scintigraphie. Une étude pilote
La rétention du tube gastrique après une oesophagectomie est un problème cliniquement important, et il existe un besoin d'une méthode simple pour évaluer le taux de vidange du tube gastrique après une oesophagectomie.
La scintigraphie est l'étalon-or de la mesure du taux de vidange du tube gastrique.
Chez les patients non opérés, la technique de clairance du paracétamol a été largement utilisée pour mesurer le taux de vidange gastrique.
Il n'y a cependant aucune validation si la technique de clairance du paracétamol peut être utilisée pour mesurer le taux de vidange du tube gastrique.
L'objectif des investigateurs de cette étude pilote est de valider la technique de clairance du paracétamol à la scintigraphie pour mesurer le taux de vidange du tube gastrique et d'évaluer s'il existe une corrélation entre les symptômes de rétention et la qualité de vie avec le taux de vidange.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
13
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lund, Suède, 22185
- Department of Surgery
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients chez lesquels il s'était passé au moins deux ans depuis qu'ils avaient subi une oesophagectomie Ivor Lewis avec reconstruction gastrique pull-up.
La description
Critère d'intégration:
- Patients chez lesquels il s'était passé au moins deux ans depuis qu'ils avaient subi une oesophagectomie Ivor Lewis avec reconstruction gastrique pull-up.
- aucun signe de récidive
- >18 ans
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Oesophagectomie, vidange du tube gastrique
Valider la technique de clairance du paracétamol à la scintigraphie pour mesurer le taux de vidange du tube gastrique.
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Valider la technique de clairance du paracétamol à la scintigraphie pour mesurer le taux de vidange du tube gastrique
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Au cours d'une mesure diagnostique, effectuer simultanément une scintigraphie et une technique de clairance du paracétamol pour mesurer le taux de vidange du tube gastrique.
Après le test, le patient répond à la fois à un questionnaire QOL et à un questionnaire sur les symptômes.
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Jusqu'à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer si le patient présentant des symptômes de vitesse de vidange lente du tube gastrique a également une vitesse de vidange lente mesurée par scintigraphie.
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Les patients répondront au questionnaire EORTC QLQ OG25 pour la validation des symptômes gastro-intestinaux supérieurs et au questionnaire EORTC QLQ C30 pour la validation de la qualité de vie.
Le taux de vidange du tube gastrique est mesuré par scintigraphie.
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Jusqu'à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 avril 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2014
Première publication (ESTIMATION)
6 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
6 juin 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2014
Dernière vérification
1 mai 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TS2010
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