- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02158286
Paracetamol Absorptionsteknik som en metod för att mäta magslangens utlopp
4 juni 2014 uppdaterad av: Region Skane
Validering av paracetamolabsorptionsteknik som en metod för att mäta magslangens utlopp till Golden Standard, till scintigrafi. En pilotstudie
Retention av magsäcken efter esofagektomi är ett kliniskt viktigt problem och det finns ett behov av en enkel metod för att utvärdera tömningshastigheten från magsäcken efter esofagektomi.
Scintigrafi är den gyllene standarden för att mäta tömningshastigheten från magsonden.
Hos icke-opererade patienter har tekniken för eliminering av paracetamol använts i stor utsträckning för att mäta magtömningshastigheten.
Det finns dock ingen validering om paracetamolclearance-teknik kan användas för att mäta tömningshastigheten för magsonden.
Utredarnas syfte med denna pilotstudie är att validera tekniken för eliminering av paracetamol till scintigrafi för att mäta tömningshastigheten från magsäcken och att utvärdera om det finns ett samband mellan symtom på retention och livskvalitet med tömningshastigheten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
13
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lund, Sverige, 22185
- Department of Surgery
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter där det hade gått minst två år sedan de genomgick en Ivor Lewis-esofagektomi med gastric pull-up rekonstruktion.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter där det hade gått minst två år sedan de genomgick en Ivor Lewis-esofagektomi med gastric pull-up rekonstruktion.
- inga tecken på återfall
- >18 år
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Esofagektomi, Tömning från magsond
Validera tekniken för eliminering av paracetamol till scintigrafi för att mäta tömningshastigheten från magsonden.
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Validera paracetamolclearance-teknik till scintigrafi för att mäta tömningshastigheten från magsonden
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Under en diagnostisk mätning utför samtidigt scintigrafi och paracetamolclearance-teknik för att mäta tömningshastigheten från magsonden.
Efter testet svarar patienten på både en QOL-enkät och symptomenkät.
|
Upp till 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdera om patienten med symtom på långsam tömningshastighet från magsonden också har långsam tömningshastighet mätt med scintigrafi.
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Patienterna kommer att besvara frågeformuläret EORTC QLQ OG25 för validering av övre gastrointestinala symtom och frågeformuläret EORTC QLQ C30 för validering av livskvalitet.
Tömningshastigheten från magsonden mäts med scintigrafi.
|
Upp till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 april 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 mars 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juni 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2014
Första postat (UPPSKATTA)
6 juni 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
6 juni 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2014
Senast verifierad
1 maj 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TS2010
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .