Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Paracetamol Absorptietechniek als methode voor het meten van de uitlaat van de maagsonde

4 juni 2014 bijgewerkt door: Region Skane

Validatie van paracetamolabsorptietechniek als methode voor het meten van de maagbuisuitlaat volgens de gouden standaard, volgens scintigrafie. Een pilotstudie

Retentie van de maagsonde na slokdarmretentie is een klinisch belangrijk probleem en er is behoefte aan een eenvoudige methode om de ledigingssnelheid van de maagsonde na slokdarmresectie te evalueren. Scintigrafie is de gouden standaard voor het meten van de ledigingssnelheid van de maagsonde. Bij niet-geopereerde patiënten wordt de paracetamol-klaringstechniek veel gebruikt voor het meten van de maagledigingssnelheid. Er is echter geen bevestiging of de paracetamolklaringstechniek kan worden gebruikt voor het meten van de ledigingssnelheid van de maagsonde. Het doel van de onderzoekers van deze pilootstudie is om paracetamolklaringstechniek te valideren voor scintigrafie voor het meten van de ledigingssnelheid van de maagsonde en om te evalueren of er een correlatie bestaat tussen symptomen van retentie en kwaliteit van leven met de ledigingssnelheid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

13

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Lund, Zweden, 22185
        • Department of Surgery

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten bij wie het minstens twee jaar geleden was dat ze een Ivor Lewis-slokdarmreconstructie met maagreconstructie hadden ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten bij wie het minstens twee jaar geleden was dat ze een Ivor Lewis-slokdarmreconstructie met maagreconstructie hadden ondergaan.
  • geen tekenen van herhaling
  • >18 jaar

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Slokdarmresectie, lediging van de maagsonde
Valideer paracetamolklaringstechniek voor scintigrafie voor het meten van de ledigingssnelheid van de maagsonde.
Ander: Het meten van de ledigingssnelheid van de maagsonde
Andere namen:
  • Scintigrafie
  • Paracetamolklaringstechniek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Valideer paracetamolklaringstechniek voor scintigrafie voor het meten van de ledigingssnelheid van de maagsonde
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Voer tijdens één diagnostische meting gelijktijdig scintigrafie en paracetamolklaring uit om de ledigingssnelheid van de maagsonde te meten. Na de test beantwoordt de patiënt zowel een QOL-vragenlijst als een symptoomvragenlijst.
Tot 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueer of bij patiënten met symptomen van een langzame ledigingssnelheid van de maagsonde ook een langzame ledigingssnelheid wordt gemeten met scintigrafie.
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Patiënten zullen de vragenlijst EORTC QLQ OG25 beantwoorden voor validatie van bovenste gastro-intestinale symptomen en de vragenlijst EORTC QLQ C30 voor validatie van kwaliteit van leven. De ledigingssnelheid van de maagsonde wordt gemeten met scintigrafie.
Tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Region Skane

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

6 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

6 juni 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juni 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TS2010

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren