- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02158286
Parasetamolin absorptiotekniikka mahaletkun ulostulon mittausmenetelmänä
keskiviikko 4. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Region Skane
Parasetamolin absorptiotekniikan validointi menetelmänä mahalaukun ulostulon mittaamiseksi kultaiseen standardiin, skintigrafiaan. Pilottitutkimus
Mahaputken retentio ruokatorven poiston jälkeen on kliinisesti tärkeä ongelma, ja tarvitaan yksinkertainen menetelmä mahaletkun tyhjenemisnopeuden arvioimiseksi esofagelektomian jälkeen.
Scintigrafia on kultainen standardi mahalaukun tyhjennysnopeuden mittaamisessa.
Ei-leikkauksilla potilailla parasetamolin puhdistumatekniikkaa on käytetty laajalti mahalaukun tyhjenemisnopeuden mittaamiseen.
Ei ole kuitenkaan validoitua, voidaanko parasetamolin puhdistumatekniikkaa käyttää mahaletkun tyhjennysnopeuden mittaamiseen.
Tämän pilottitutkimuksen tutkijoiden tavoitteena on validoida parasetamolin puhdistumatekniikka scintigrafiaan mahaletkun tyhjenemisnopeuden mittaamiseksi ja arvioida, onko retentiooireiden ja elämänlaadun välillä korrelaatiota tyhjentymisnopeuden kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lund, Ruotsi, 22185
- Department of Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille oli kulunut vähintään kaksi vuotta siitä, kun heille oli tehty Ivor Lewis -esofagektomia, johon liittyy mahavedon rekonstruktio.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille oli kulunut vähintään kaksi vuotta siitä, kun heille oli tehty Ivor Lewis -esofagektomia, johon liittyy mahavedon rekonstruktio.
- ei merkkejä uusiutumisesta
- >18 vuoden iässä
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Esofagectomia, tyhjennys mahaletkusta
Validoi parasetamolin puhdistumatekniikka scintigrafiaan mahaletkun tyhjennysnopeuden mittaamiseksi.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Validoi parasetamolin puhdistumatekniikka scintigrafiaan mahaletkun tyhjennysnopeuden mittaamiseksi
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Suorita yhden diagnostisen mittauksen aikana samanaikaisesti skintigrafia ja parasetamolin puhdistumatekniikka mahalaukun tyhjennysnopeuden mittaamiseksi.
Testin jälkeen potilas vastaa sekä QOL-kyselyyn että oirekyselyyn.
|
Jopa 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi, onko potilaalla, jolla on mahalaukun hitaan tyhjentymisnopeuden oireita, myös hidas tyhjennysnopeus mitattuna scintigrafialla.
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Potilaat vastaavat kyselyyn EORTC QLQ OG25 ylemmän maha-suolikanavan oireiden validoimiseksi ja kyselyyn EORTC QLQ C30 elämänlaadun validoimiseksi.
Mahaputken tyhjennysnopeus mitataan tuikekuvauksella.
|
Jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 6. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 6. kesäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. kesäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TS2010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Esofagectomia
-
University of VirginiaTuntematonTransthoracic EsophagectomyYhdysvallat
-
University of CologneDepartment of General, Visceral, Tumor and Transplant Surgery, University... ja muut yhteistyökumppanitValmisTransthoracic EsophagectomySaksa