Technika wchłaniania paracetamolu jako metoda pomiaru ujścia zgłębnika żołądkowego
4 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Region Skane
Walidacja techniki wchłaniania paracetamolu jako metody pomiaru wyjścia sondy żołądkowej do złotego standardu, do scyntygrafii. Badanie pilotażowe
Retencja zgłębnika żołądkowego po przełyku jest istotnym problemem klinicznym i istnieje potrzeba opracowania prostej metody oceny szybkości opróżniania zgłębnika żołądkowego po przełyku.
Scyntygrafia jest złotym standardem pomiaru szybkości opróżniania z sondy żołądkowej.
U pacjentów nieoperowanych technika klirensu paracetamolu jest szeroko stosowana do pomiaru szybkości opróżniania żołądka.
Nie ma jednak potwierdzenia, czy technika klirensu paracetamolu może być stosowana do pomiaru szybkości opróżniania sondy żołądkowej.
Celem badaczy tego badania pilotażowego jest walidacja techniki klirensu paracetamolu na scyntygrafię do pomiaru szybkości opróżniania z sondy żołądkowej oraz ocena, czy istnieje korelacja między objawami retencji a jakością życia z szybkością opróżniania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lund, Szwecja, 22185
- Department of Surgery
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, u których minęły co najmniej dwa lata, odkąd przeszli przełyk Ivora Lewisa z rekonstrukcją żołądka.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których minęły co najmniej dwa lata, odkąd przeszli przełyk Ivora Lewisa z rekonstrukcją żołądka.
- brak oznak nawrotu
- > 18 lat
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wycięcie przełyku, opróżnianie przez sondę żołądkową
Zweryfikuj technikę klirensu paracetamolu w scyntygrafii do pomiaru szybkości opróżniania z sondy żołądkowej.
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zweryfikuj technikę klirensu paracetamolu w scyntygrafii do pomiaru szybkości opróżniania z sondy żołądkowej
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Podczas jednego pomiaru diagnostycznego wykonać jednocześnie scyntygrafię i technikę klirensu paracetamolu w celu pomiaru szybkości opróżniania zgłębnika żołądkowego.
Po badaniu pacjent wypełnia zarówno kwestionariusz QOL, jak i kwestionariusz objawowy.
|
Do 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń, czy pacjent z objawami wolnego opróżniania sondy żołądkowej również ma wolne opróżnianie mierzone w scyntygrafii.
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Pacjenci odpowiedzą na kwestionariusz EORTC QLQ OG25 w celu walidacji objawów ze strony górnego odcinka przewodu pokarmowego oraz kwestionariusz EORTC QLQ C30 w celu walidacji jakości życia.
Szybkość opróżniania sondy żołądkowej mierzy się za pomocą scyntygrafii.
|
Do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 czerwca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
6 czerwca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
6 czerwca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TS2010
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .