Técnica de Absorção de Paracetamol como Método para Medir a Saída do Tubo Gástrico
4 de junho de 2014 atualizado por: Region Skane
Validação da Técnica de Absorção de Paracetamol como Método de Medição da Saída do Tubo Gástrico para Padrão Ouro, para Cintilografia. Um estudo piloto
A retenção do tubo gástrico após a esofagectomia é um problema clinicamente importante, e há a necessidade de um método simples para avaliar a taxa de esvaziamento do tubo gástrico após a esofagectomia.
A cintilografia é o padrão ouro para medir a taxa de esvaziamento do tubo gástrico.
Em pacientes não operados, a técnica de depuração do paracetamol tem sido amplamente utilizada para medir a taxa de esvaziamento gástrico.
No entanto, não há validação se a técnica de depuração do paracetamol pode ser usada para medir a taxa de esvaziamento do tubo gástrico.
O objetivo dos investigadores deste estudo piloto é validar a técnica de depuração de paracetamol para cintilografia para medir a taxa de esvaziamento do tubo gástrico e avaliar se existe uma correlação entre sintomas de retenção e qualidade de vida com a taxa de esvaziamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
13
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lund, Suécia, 22185
- Department of Surgery
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com pelo menos dois anos desde que foram submetidos a uma esofagectomia Ivor Lewis com reconstrução gástrica pull-up.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com pelo menos dois anos desde que foram submetidos a uma esofagectomia Ivor Lewis com reconstrução gástrica pull-up.
- sem sinais de recorrência
- >18 anos de idade
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Esofagectomia, esvaziamento do tubo gástrico
Validar a técnica de depuração de paracetamol para cintilografia para medir a taxa de esvaziamento do tubo gástrico.
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Validar a técnica de depuração de paracetamol para cintilografia para medir a taxa de esvaziamento do tubo gástrico
Prazo: Até 12 meses
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Durante uma medição diagnóstica, realize, simultaneamente, cintilografia e técnica de depuração de paracetamol para medir a taxa de esvaziamento do tubo gástrico.
Após o teste, o paciente responde a um questionário de qualidade de vida e a um questionário de sintomas.
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Até 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar se o paciente com sintomas de taxa de esvaziamento lento do tubo gástrico também tem taxa de esvaziamento lenta medida com cintilografia.
Prazo: Até 12 meses
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Os pacientes responderão ao questionário EORTC QLQ OG25 para validação de sintomas gastrointestinais altos e ao questionário EORTC QLQ C30 para validação de qualidade de vida.
A taxa de esvaziamento do tubo gástrico é medida com cintilografia.
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Até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
6 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
6 de junho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de junho de 2014
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TS2010
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