Tecnica di assorbimento del paracetamolo come metodo per misurare l'uscita del tubo gastrico
4 giugno 2014 aggiornato da: Region Skane
Convalida della tecnica di assorbimento del paracetamolo come metodo per misurare l'uscita del tubo gastrico al Golden Standard, alla scintigrafia. Uno studio pilota
La ritenzione del tubo gastrico dopo l'esofagectomia è un problema clinicamente importante e vi è la necessità di un metodo semplice per valutare la velocità di svuotamento del tubo gastrico dopo l'esofagectomia.
La scintigrafia è lo standard aureo per misurare la velocità di svuotamento dal tubo gastrico.
Nei pazienti non operati, la tecnica di clearance del paracetamolo è stata ampiamente utilizzata per misurare la velocità di svuotamento gastrico.
Non vi è tuttavia alcuna convalida se la tecnica di clearance del paracetamolo può essere utilizzata per misurare la velocità di svuotamento del tubo gastrico.
Lo scopo dei ricercatori di questo studio pilota è convalidare la tecnica di clearance del paracetamolo alla scintigrafia per misurare la velocità di svuotamento dal tubo gastrico e valutare se esiste una correlazione tra i sintomi di ritenzione e la qualità della vita con la velocità di svuotamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
13
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lund, Svezia, 22185
- Department of Surgery
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti in cui erano trascorsi almeno due anni da quando erano stati sottoposti a esofagectomia di Ivor Lewis con ricostruzione gastrica pull-up.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in cui erano trascorsi almeno due anni da quando erano stati sottoposti a esofagectomia di Ivor Lewis con ricostruzione gastrica pull-up.
- nessun segno di recidiva
- >18 anni di età
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Esofagectomia, svuotamento dal tubo gastrico
Convalidare la tecnica di clearance del paracetamolo alla scintigrafia per misurare la velocità di svuotamento dal tubo gastrico.
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Convalidare la tecnica di clearance del paracetamolo alla scintigrafia per misurare la velocità di svuotamento dal tubo gastrico
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Durante una misurazione diagnostica eseguire, contemporaneamente, la scintigrafia e la tecnica di rimozione del paracetamolo per misurare la velocità di svuotamento dal tubo gastrico.
Dopo il test il paziente risponde sia a un questionario QOL che a un questionario sui sintomi.
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Fino a 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare se il paziente con sintomi di lento svuotamento dal tubo gastrico ha anche un lento svuotamento misurato con la scintigrafia.
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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I pazienti risponderanno al questionario EORTC QLQ OG25 per la convalida dei sintomi del tratto gastrointestinale superiore e al questionario EORTC QLQ C30 per la convalida della qualità della vita.
La velocità di svuotamento dal tubo gastrico viene misurata con la scintigrafia.
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Fino a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 aprile 2013
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 giugno 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 giugno 2014
Primo Inserito (STIMA)
6 giugno 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
6 giugno 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 giugno 2014
Ultimo verificato
1 maggio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TS2010
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