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水道管禁煙における緊急事態管理の役割

2015年12月10日 更新者：kawkab shishani、Washington State University
米国ではタバコの使用により毎年50万人以上が死亡しています。 紙巻きタバコの使用は減少しましたが、他のタバコ製品の使用は依然として安定しています。 水タバコ喫煙は、米国では紙巻きタバコに次いで一般的な喫煙形式です。実際、2007 年にアメリカ肺協会は、この 21 世紀初の新しいタバコの傾向について消費者に警告するポリシーアラートを発行しました (アメリカ肺協会、2007)。 水タバコの喫煙について、その有害な影響を調査する研究はほとんど行われていない。 さらに、水タバコ喫煙者の禁煙治療を評価した研究は知られていない。 この研究は、唾液コチニンによって検証された5週間の水タバコ禁煙促進における緊急事態管理（CM）の役割をテストし、自己申告のニコチン離脱症状の特徴を明らかにすることを目的としています。 水タバコ喫煙者の短期間における驚くべき増加率を踏まえると、水タバコ喫煙者の禁煙を対象とした治療法を調査する臨床研究が非常に必要とされています。 多くの種類の薬物使用からの禁煙を促進する際の CM の役割に関する証拠を考慮すると、水タバコの禁煙に対する CM の有用性の調査は重要かつタイムリーです。 ニコチン代替療法は紙巻きタバコによるニコチン依存症の治療の主流ですが、水タバコの喫煙を特徴づける断続的な使用パターンから、水タバコの禁煙促進にはCMの方が効果的である可能性が示唆されています。 この研究で得られた証拠に基づいた知識は、治療プログラムを公衆衛生の実践に応用するのに役立つ可能性があります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

緊急事態管理 (CM) は、タバコ依存症の治療に使用されて成功しています。 CM は、薬物使用行動の変化を促進するための強力な薬物乱用治療法です。 水タバコ喫煙の治療としての CM の有用性は論理的ですが、水タバコ喫煙の治療ツールとして評価する必要があります。 この研究計画の主な目的は、水タバコの禁煙促進における CM の役割をテストすることです。 研究の具体的な目的は次のとおりです。 具体的な目的 1: CM が水道管を通じて送られるニコチンの禁煙を促進するかどうかをテストするための実現可能性研究を実施します。具体的な目的 2: 自己申告によるニコチン離脱症状の特徴を明らかにする。 緊急事態管理（CM）または固定レート管理（FRC）のいずれかに均等にランダムに割り当てられた適格な参加者を対象としたランダム化臨床試験が実施されます。 2 グループ (CM 対 FRC) x 10 (反復測定) の混合モデル設計が使用されます。 この研究の参加者は5週間追跡され、その間禁煙率が10回測定されます。 参加者の唾液コチニンに応じて金銭の支払いという形で補強が提供されます

研究の種類

介入

入学 (実際)

39

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Washington
      • Spokane、Washington、アメリカ、99202
        • South Campus Facility, Washington State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18 歳以上である必要があります
  • 2 年間、水タバコの喫煙は月平均 12 回以上

除外基準:

  • タバコを吸う（自己申告）
  • あらゆるタバコ製品を使用している（自己申告）
  • 違法薬物の使用（毒性学のための尿分析）
  • 水タバコをやめたい（自己申告）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：緊急事態管理
唾液コチニン検査陰性を提出すると金銭的インセンティブが与えられます。
行動：緊急事態管理
CM グループに対する金銭的インセンティブは、禁煙を示す唾液コチニンの測定値に依存します。 参加者は水タバコの禁煙を10回（月曜日/木曜日）評価され、唾液コチニンによって検証されました。 このグループが受け取ることのできる金銭的インセンティブの最大値は 192.50 ドルです。 CM グループは、1) 参加者が各訪問時に禁欲している限り、インセンティブの金額は 0.50 ドルずつ増加するという段階的なスケジュールに従いました。 2) 参加者が前回の訪問では準拠していなかったが、今回の訪問では準拠している場合は、開始インセンティブ ($14) にリセットされます。 また、参加者には、3 回連続の準拠訪問ごとに 10 ドルのボーナスが与えられました。
介入なし：固定レート制御
唾液サンプルの提出には定額の支払いが提供されます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
水タバコをやめる
時間枠：5週間
水タバコの禁煙は、週に2回、5週間にわたって唾液コチニン検査を使用して評価されます。 また、参加者は各訪問時に、訪問間の過去数日間に水タバコを吸ったかどうか尋ねられます。
5週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
禁断症状
時間枠：5週間
離脱症状は、改訂ミネソタ離脱尺度 (MNWS-R) および喫煙衝動に関する質問票 (QSU) を使用して評価されます。 これらの自己申告措置は、週に 2 回、5 週間にわたって完了します。
5週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Washington State University

捜査官

  • 主任研究者：Kawkab Shishani, PhD、Washington State University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年7月1日

一次修了 (実際)

2015年12月1日

研究の完了 (実際)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年6月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年6月5日

最初の投稿 (見積もり)

2014年6月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年12月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年12月10日

最終確認日

2015年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 5K01DA037661-02 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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