Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varatoimien hallinnan rooli vesipiippujen tupakoinnin lopettamisessa

torstai 10. joulukuuta 2015 päivittänyt: kawkab shishani, Washington State University
Tupakan käyttö tappaa yli 500 000 ihmistä joka vuosi Yhdysvalloissa. Vaikka savukkeiden käyttö on vähentynyt, muiden tupakkatuotteiden käyttö on pysynyt tasaisena. Vesipiippupoltto on yleinen tupakanpolttomuoto savukkeiden jälkeen Yhdysvalloissa. Itse asiassa American Lung Association julkaisi vuonna 2007 politiikkavaroituksen varoittaakseen kuluttajia tästä 2000-luvun ensimmäisestä uudesta tupakkatrendistä (American Lung Association, 2007). Vesipiippujen tupakoinnista on tehty vain vähän tutkimuksia sen haitallisten vaikutusten selvittämiseksi. Lisäksi tunnetuissa tutkimuksissa ei ole arvioitu vesipiippujen tupakoitsijoiden tupakoinnin lopettamisen hoitoja. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata varautumishallinnan (CM) roolia vesipiippujen tupakoinnin pidättäytymisen edistämisessä 5 viikon ajan syljen kotiniinin avulla ja karakterisoida itse ilmoittamia nikotiinin vieroitusoireita. Vesipiippujen tupakoinnin hälyttävän lyhyen ajanjakson aikana tapahtuneen kasvun perusteella on kriittinen tarve kliiniselle tutkimukselle tutkia hoitomuotoja, jotka kohdistuvat vesipiippujen tupakoinnin lopettamiseen. Ottaen huomioon todisteet CM:n roolista useista huumeiden käytöstä pidättymisen edistämisessä, CM:n hyödyn tutkiminen vesipiippujen tupakoinnin lopettamisessa on tärkeää ja ajankohtainen. Vaikka nikotiinikorvaushoito on pääasiallinen hoitomuoto savukkeiden kautta tapahtuvan nikotiiniriippuvuuden hoidossa, vesipiippujen tupakoinnille ominaiset ajoittaiset käyttötavat viittaavat siihen, että CM voi olla tehokkaampi vesipiipupolton lopettamisen edistämisessä. Tässä tutkimuksessa tuotettu näyttöön perustuva tieto voi auttaa hoito-ohjelman muuntamisessa kansanterveyskäytäntöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Varautumishallintaa (CM) on käytetty menestyksekkäästi tupakkariippuvuuden hoidossa. CM on tehokas huumeiden väärinkäytön hoitomuoto, joka helpottaa huumeidenkäyttökäyttäytymisen muutosta. CM:n käyttö vesipiippujen tupakoinnin hoitona on looginen, mutta sitä on arvioitava välineenä vesipiippujen tupakoinnin hoidossa. Tämän tutkimussuunnitelman ensisijaisena tavoitteena on testata CM:n roolia vesipiipputupakanpolton lopettamisen edistämisessä. Tutkimuksen erityistavoitteita ovat: erityinen tavoite 1: Suorita toteutettavuustutkimus sen testaamiseksi, edistääkö CM vesipiippujen kautta kulkeutuvan nikotiinin pidättymistä; erityinen tavoite 2: Luonnehdi itse ilmoittamia nikotiinin vieroitusoireita. Suoritetaan satunnaistettu kliininen tutkimus, johon osallistuu soveltuvia osallistujia, jotka on jaettu satunnaisesti joko Contingency Management (CM) tai Fixed Rate Control (FRC) -hallintaan. Käytetään 2-ryhmän (CM versus FRC) x 10 (toistetut mittaukset) sekamallimallia. Tämän tutkimuksen osallistujia seurataan 5 viikon ajan, jonka aikana tupakoinnin pidättäytymistä mitataan 10 kertaa. Vahvistusta tarjotaan rahallisen maksun muodossa, joka toimitetaan osallistujan syljen kotiniinin perusteella

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99202
        • South Campus Facility, Washington State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täytyy olla 18 vuotta ja vanhempi
  • Savustettu vesipiippu keskimäärin >12 kertaa kuukaudessa 2 vuoden ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Polttaa tupakkaa (itseraportti)
  • Käyttää mitä tahansa tupakkatuotetta (omailmoitus)
  • Käyttää laittomia huumeita (virtsaanalyysi toksikologiaa varten)
  • Kiinnostaako vesipiippujen tupakoinnin lopettaminen (omaraportti)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Valmiustilanteiden hallinta
Negatiivisten syljen kotiniinitestien toimittamisesta annetaan rahallisia kannustimia.
Käyttäytyminen: Valmiustilanteiden hallinta
CM-ryhmien rahallinen kannustin riippuu syljen kotiniinilukemasta, joka osoittaa tupakoinnin pidättäytymisen. Osallistujat arvioitiin 10 kertaa (maanantai/torstai) vesipiippujen tupakoinnin pidättäytymisen suhteen, mikä vahvistettiin syljen kotiniinilla. Suurin mahdollinen rahallinen kannustin, jonka tämä ryhmä voi saada, on 192,50 dollaria. CM-ryhmät noudattivat lisääntyvää aikataulua, jossa: 1) kannustimen dollarimäärä nousee 0,50 dollarilla niin kauan kuin osallistuja on pidättyväinen jokaisella vierailulla; ja 2) palautuu aloituskannustimeen (14 dollaria), jos osallistuja ei ollut vaatimusten mukainen edellisellä vierailulla, mutta on yhteensopiva nykyisellä vierailulla. Lisäksi osallistujille annettiin 10 dollarin bonus jokaista kolmea peräkkäistä vaatimustenmukaista käyntiä kohden.
Ei väliintuloa: Kiinteän nopeuden ohjaus
Sylkinäytteiden toimittamisesta maksetaan kiinteät maksut

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vesipiippujen tupakoinnin lopettamista
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Vesipiippujen tupakoinnin lopettamista arvioidaan syljen kotiniinitestillä kahdesti viikossa viiden viikon ajan. Lisäksi osallistujilta kysytään jokaisella vierailulla, ovatko he polttaneet vesipiippua viimeisten käyntipäivien aikana.
5 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vieroitusoireet
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Vieroitusoireita arvioidaan käyttämällä Minnesotan vieroitusasteikon tarkistettua (MNWS-R) ja kyselylomaketta (QSU). Nämä itseraportointitoimenpiteet toteutetaan kahdesti viikossa viiden viikon ajan.
5 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington State University

Tutkijat

  • Päätutkija: Kawkab Shishani, PhD, Washington State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 9. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 14. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5K01DA037661-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Valmiustilanteiden hallinta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa