Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role krizového managementu v odvykání kouření vodní dýmky

10. prosince 2015 aktualizováno: kawkab shishani, Washington State University
Užívání tabáku zabije ve Spojených státech ročně více než 500 000 lidí. Přestože užívání cigaret pokleslo, užívání ostatních tabákových výrobků zůstalo stabilní. Kouření vodní dýmky je v USA běžnou formou kouření tabáku po cigaretách. Ve skutečnosti v roce 2007 vydala Americká asociace plic varování, aby spotřebitele varovala před tímto prvním novým tabákovým trendem 21. století (American Lung Association, 2007). Bylo provedeno několik studií o kouření vodní dýmky, aby se prozkoumaly jeho škodlivé účinky. Kromě toho žádné známé studie nehodnotily způsoby léčby odvykání kouření u kuřáků vodní dýmky. Tato studie si klade za cíl otestovat roli kontingenčního managementu (CM) při podpoře abstinence od kouření vodní dýmky po dobu 5 týdnů ověřenou kotininem ve slinách a charakterizovat samostatně hlášené abstinenční příznaky nikotinu. Na základě alarmujícího tempa růstu kouření vodních dýmek během krátké doby existuje kritická potřeba klinického výzkumu, který by prozkoumal léčebné modality zaměřené na odvykání kouření kuřákům vodních dýmek. Vzhledem k důkazům o roli KM při podpoře abstinence od mnoha typů užívání drog je zkoumání užitečnosti KM pro odvykání kouření vodní dýmky důležité a aktuální. Ačkoli nikotinová substituční terapie je hlavní léčbou závislosti na nikotinu dodávané prostřednictvím cigaret, vzorce přerušovaného užívání, které charakterizují kouření vodní dýmky, naznačují, že CM může být účinnější při podpoře odvykání kouření vodní dýmky. Poznatky založené na důkazech získané v této studii mohou pomoci při převedení léčebného programu do praxe veřejného zdraví.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Contingency Management (CM) se úspěšně používá k léčbě závislosti na tabáku. CM je účinný způsob léčby zneužívání drog, který usnadňuje změnu v chování při užívání drog. Užitečnost CM jako léčby kouření vodní dýmky je logická, ale musí být hodnocena jako nástroj při léčbě kouření vodní dýmky. Primárním cílem tohoto výzkumného záměru je otestovat roli KM při podpoře abstinence od kouření vodních dýmek. Specifické cíle výzkumu zahrnují: specifický cíl 1: Provést studii proveditelnosti s cílem otestovat, zda KM podporuje abstinenci od nikotinu dodávaného prostřednictvím vodní dýmky; specifický cíl 2: Charakterizujte abstinenční příznaky nikotinu, které si sami uvedli. Bude provedena randomizovaná klinická studie zahrnující způsobilé účastníky, kteří budou náhodně přiděleni se stejnou alokací buď do Contingency Management (CM) nebo Fixed Rate Control (FRC). Bude použit návrh smíšeného modelu se 2 skupinami (CM versus FRC) x 10 (opakovaná měření). Účastníci této studie budou sledováni po dobu 5 týdnů, během kterých bude 10krát měřena abstinence kouření. Posílení formou peněžité platby doručené v závislosti na slinném kotininu účastníka bude poskytnuto

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99202
        • South Campus Facility, Washington State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí být starší 18 let
  • Kouřená vodní dýmka průměrně >12krát za měsíc po dobu 2 let

Kritéria vyloučení:

  • Kouří cigarety (vlastní hlášení)
  • Používá jakýkoli tabákový výrobek (vlastní hlášení)
  • Užívá nelegální drogy (analýza moči pro toxikologii)
  • Máte zájem přestat kouřit vodní dýmku (vlastní hlášení)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pohotovostní řízení
Za předložení negativních testů na kotinin ve slinách jsou poskytovány peněžní pobídky.
Behaviorální: Pohotovostní řízení
Peněžní pobídka pro skupiny CM je podmíněna měřením kotininu ve slinách, které naznačuje abstinenci kouření. Účastníci byli 10krát (pondělí/čtvrtek) hodnoceni na abstinenci od kouření vodní dýmky ověřenou kotininem ve slinách. Maximální peněžní pobídky, které může tato skupina získat, je 192,50 $. Skupiny CM se řídily eskalujícím plánem, kde: 1) částka pobídky v dolarech se zvyšuje o 0,50 $, pokud je účastník při každé návštěvě abstinent; a 2) resetuje se na počáteční pobídku (14 USD), pokud účastník nevyhověl při předchozí návštěvě, ale při aktuální návštěvě vyhovuje. Účastníci také dostali bonus 10 $ za každé tři po sobě jdoucí vyhovující návštěvy.
Žádný zásah: Kontrola pevné sazby
Za předložení vzorků slin jsou poskytovány pevné částky plateb

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přestat kouřit vodní dýmku
Časové okno: 5 týdnů
Odvykání kouření vodní dýmky bude hodnoceno pomocí testu kotininu ve slinách dvakrát týdně po dobu pěti týdnů. Účastníci budou také při každé návštěvě dotázáni, zda v posledních dnech mezi návštěvami kouřili vodní dýmku.
5 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
abstinenční příznaky
Časové okno: 5 týdnů
Abstinenční příznaky budou hodnoceny pomocí revidované Minnesotské abstinenční škály (MNWS-R) a Dotazníku nutkání ke kouření (QSU). Tato self-report opatření budou dokončena dvakrát týdně po dobu pěti týdnů.
5 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kawkab Shishani, PhD, Washington State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

9. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 5K01DA037661-02 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pohotovostní řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit