Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль экстренного управления в прекращении курения кальяна

10 декабря 2015 г. обновлено: kawkab shishani, Washington State University
Употребление табака ежегодно убивает более 500 000 человек в Соединенных Штатах. Хотя потребление сигарет сократилось, потребление других табачных изделий осталось стабильным. Курение кальяна является распространенной формой курения табака после сигарет в США. Фактически, в 2007 году Американская ассоциация легких выпустила политическое предупреждение, чтобы предупредить потребителей об этой первой новой табачной тенденции 21-го века (American Lung Association, 2007). Было проведено несколько исследований курения кальяна для изучения его вредных последствий. Кроме того, ни в одном известном исследовании не оценивались методы лечения отказа от курения у курильщиков кальяна. Это исследование направлено на проверку роли управления непредвиденными обстоятельствами (CM) в поощрении воздержания от курения кальяна в течение 5 недель, подтвержденного слюнным котинином, и на характеристику симптомов отмены никотина, о которых сообщают сами пациенты. Основываясь на вызывающих тревогу темпах роста курения табака через кальян за короткий период времени, существует острая необходимость в клинических исследованиях для изучения методов лечения, направленных на прекращение курения курильщиков кальяна. Учитывая данные о роли КМ в содействии воздержанию от многих видов употребления наркотиков, исследование полезности КМ для прекращения курения кальяна является важным и своевременным. Хотя никотинзаместительная терапия является основным методом лечения никотиновой зависимости, передаваемой через сигареты, модели периодического использования, характерные для курения кальяна, позволяют предположить, что СМ может быть более эффективным в содействии прекращению курения кальяна. Знания, основанные на фактических данных, полученные в ходе этого исследования, могут помочь во внедрении программы лечения в практику общественного здравоохранения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Управление непредвиденными обстоятельствами (CM) успешно используется для лечения табачной зависимости. СМ — это мощный метод лечения наркомании, способствующий изменению поведения, связанного с употреблением наркотиков. Полезность КМ в качестве лечения курения кальяна логична, но ее необходимо оценить как средство лечения курения кальяна. Основная цель этого плана исследований - проверить роль CM в пропаганде воздержания от курения кальяна. Конкретные цели исследования включают в себя: конкретную цель 1: провести технико-экономическое обоснование, чтобы проверить, способствует ли СМ воздержанию от никотина, поступающего через кальян; Конкретная цель 2: Охарактеризовать симптомы отмены никотина, о которых сообщают сами пациенты. Будет проведено рандомизированное клиническое исследование с участием подходящих участников, которые случайным образом распределяются с равным распределением либо для управления непредвиденными обстоятельствами (CM), либо для контроля фиксированной скорости (FRC). Будет использоваться схема смешанной модели с 2 группами (CM по сравнению с FRC) x 10 (повторяющиеся измерения). Участники этого исследования будут наблюдаться в течение 5 недель, в течение которых воздержание от курения будет измеряться 10 раз. Будет обеспечено подкрепление в виде денежной выплаты, доставленной в зависимости от слюнного котинина участника.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

39

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Должно быть 18 лет и старше
  • Курение кальяна в среднем > 12 раз в месяц в течение 2 лет

Критерий исключения:

  • Курит сигареты (самоотчет)
  • Употребляет любые табачные изделия (самоотчет)
  • Употребляет запрещенные наркотики (анализ мочи на токсикологию)
  • Заинтересован в отказе от курения кальяна (самоотчет)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Управление непредвиденными обстоятельствами
Денежные поощрения предоставляются за сдачу отрицательных тестов на котинин в слюне.
Поведенческий: Управление непредвиденными обстоятельствами
Денежное поощрение для групп CM зависит от показателя котинина в слюне, который указывает на воздержание от курения. Участники оценивались 10 раз (понедельник / четверг) на предмет воздержания от курения кальяна, подтвержденного котинином слюны. Максимальное денежное вознаграждение, которое может получить эта группа, составляет 192,50 доллара. Группы КМ следовали возрастающему графику, где: 1) сумма поощрения в долларах увеличивается на 0,50 доллара, если участник воздерживается при каждом посещении; и 2) сбрасывается до начального поощрения (14 долларов США), если участник не соблюдал требования при предыдущем посещении, но соответствует требованиям при текущем посещении. Кроме того, участники получали бонус в размере 10 долларов за каждые три последовательных посещения, соответствующие требованиям.
Без вмешательства: Управление фиксированной скоростью
Предусмотрены фиксированные суммы платежей за сдачу образцов слюны

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
отказ от курения кальяна
Временное ограничение: 5 недель
Отказ от курения кальяна будет оцениваться с помощью теста на котинин в слюне два раза в неделю в течение пяти недель. Кроме того, при каждом посещении участников будут спрашивать, курили ли они кальян в прошедшие дни между посещениями.
5 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
абстинентный синдром
Временное ограничение: 5 недель
Симптомы абстиненции будут оцениваться с использованием пересмотренной Миннесотской шкалы абстиненции (MNWS-R) и опросника тяги к курению (QSU). Эти меры самоотчета будут выполняться два раза в неделю в течение пяти недель.
5 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Washington State University

Следователи

  • Главный следователь: Kawkab Shishani, PhD, Washington State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июня 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 5K01DA037661-02 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Управление непредвиденными обстоятельствами

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Italy

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться