Le rôle de la gestion des imprévus dans l'abandon du tabac à pipe à eau
10 décembre 2015 mis à jour par: kawkab shishani, Washington State University
L'usage du tabac tue plus de 500 000 personnes aux États-Unis chaque année.
Bien que la consommation de cigarettes ait diminué, la consommation d'autres produits du tabac est restée stable.
La pipe à eau est une forme courante de tabagisme après la cigarette aux États-Unis. En fait, en 2007, l'American Lung Association a publié une alerte politique pour avertir les consommateurs de cette première nouvelle tendance du tabac du 21e siècle (American Lung Association, 2007).
Peu d'études ont été menées sur la consommation de pipe à eau pour étudier ses effets nocifs.
De plus, aucune étude connue n'a évalué les traitements de sevrage tabagique chez les fumeurs de pipe à eau.
Cette étude vise à tester le rôle de la gestion des contingences (CM) dans la promotion de l'abstinence de fumer la pipe à eau pendant 5 semaines vérifiée par la cotinine salivaire et à caractériser les symptômes de sevrage nicotiniques auto-déclarés.
Sur la base du taux de croissance alarmant sur une courte période de la consommation de tabac à pipe à eau, il existe un besoin critique de recherche clinique pour étudier les modalités de traitement ciblant l'arrêt du tabac pour les fumeurs de pipe à eau.
Compte tenu des preuves du rôle de la CM dans la promotion de l'abstinence de nombreux types de consommation de drogues, une enquête sur l'utilité de la CM pour l'arrêt de la pipe à eau est importante et opportune.
Bien que la thérapie de remplacement de la nicotine soit le traitement de base pour traiter la dépendance à la nicotine administrée par la cigarette, les schémas d'utilisation intermittente qui caractérisent le tabagisme par pipe à eau suggèrent que la CM pourrait être plus efficace pour promouvoir l'arrêt du tabagisme par pipe à eau.
Les connaissances factuelles générées dans cette étude peuvent aider à traduire le programme de traitement en pratique de santé publique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La gestion des contingences (CM) a été utilisée avec succès pour traiter la dépendance au tabac.
La CM est une modalité puissante de traitement de la toxicomanie pour faciliter le changement des comportements liés à la consommation de drogues.
L'utilité de CM comme traitement pour fumer la pipe à eau est logique, mais doit être évaluée comme un outil dans le traitement de la fumée de pipe à eau.
L'objectif principal de ce plan de recherche est de tester le rôle de CM dans la promotion de l'abstinence de fumer des pipes à eau.
Les objectifs spécifiques de la recherche comprennent : objectif spécifique 1 : Mener une étude de faisabilité pour tester si la MC favorise l'abstinence de la nicotine administrée par pipe à eau ; objectif spécifique 2 : Caractériser les symptômes de sevrage nicotinique auto-déclarés.
Un essai clinique randomisé impliquant des participants éligibles qui sont assignés au hasard avec une allocation égale à la gestion des contingences (CM) ou au contrôle à taux fixe (FRC) sera mené.
Une conception de modèle mixte à 2 groupes (CM versus FRC) x 10 (mesures répétées) sera utilisée.
Les participants à cette étude seront suivis pendant 5 semaines au cours desquelles l'abstinence tabagique sera mesurée 10 fois.
Un renforcement sous forme de paiement monétaire délivré en fonction de la cotinine salivaire du participant sera fourni
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
39
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, États-Unis, 99202
- South Campus Facility, Washington State University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Doit avoir 18 ans et plus
- Pipe à eau fumée en moyenne > 12 fois par mois pendant 2 ans
Critère d'exclusion:
- Fume des cigarettes (auto-déclaration)
- Utilise tout produit du tabac (auto-déclaration)
- Utilise des drogues illicites (analyse d'urine pour la toxicologie)
- Intéressé à arrêter de fumer la pipe à eau (auto-déclaration)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Gestion de contingence
Des incitations monétaires sont accordées pour la soumission de tests de cotinine salivaires négatifs.
|
L'incitation monétaire pour les groupes CM dépend d'une lecture de cotinine salivaire qui indique l'abstinence tabagique.
Les participants ont été évalués 10 fois (lundi/jeudi) pour l'abstinence de fumer la pipe à eau vérifiée par la cotinine salivaire.
Les incitations monétaires maximales que ce groupe peut recevoir sont de 192,50 $.
Les groupes CM ont suivi un calendrier progressif où : 1) le montant en dollars de l'incitatif augmente de 0,50 $ tant que le participant s'abstient à chaque visite ;; et 2) réinitialise l'incitatif de départ (14 $) si le participant n'était pas conforme lors de la visite précédente, mais qu'il est conforme lors de la visite en cours.
De plus, les participants ont reçu un bonus de 10 $ pour chaque trois visites conformes consécutives.
|
|
Aucune intervention: Contrôle du taux fixe
Des montants fixes de paiements sont fournis pour la soumission d'échantillons de salive
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
arrêter de fumer la pipe à eau
Délai: 5 semaines
|
Cesser de fumer la pipe à eau sera évalué à l'aide d'un test de cotinine dans la salive deux fois par semaine pendant cinq semaines.
De plus, il sera demandé aux participants à chaque visite s'ils ont fumé la pipe à eau au cours des derniers jours entre les visites.
|
5 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
les symptômes de sevrage
Délai: 5 semaines
|
Les symptômes de sevrage seront évalués à l'aide du Minnesota Withdrawal Scale-Revised (MNWS-R) et du Questionnaire of Smoking Urges (QSU).
Ces mesures d'auto-évaluation seront complétées deux fois par semaine pendant cinq semaines.
|
5 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kawkab Shishani, PhD, Washington State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2014
Première publication (Estimation)
9 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2015
Dernière vérification
1 décembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 5K01DA037661-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .