Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beredskabshåndteringens rolle i forbindelse med rygestop

10. december 2015 opdateret af: kawkab shishani, Washington State University
Tobaksbrug dræber mere end 500.000 mennesker i USA hvert år. Selvom brugen af ​​cigaretter er faldet, er brugen af ​​andre tobaksprodukter forblevet stabil. Vandpiberygning er en almindelig form for tobaksrygning efter cigaretter i USA. Faktisk udsendte American Lung Association i 2007 en politikadvarsel for at advare forbrugerne om denne første nye tobakstrend i det 21. århundrede (American Lung Association, 2007). Få undersøgelser er blevet udført om vandpiberygning for at undersøge dets skadelige virkninger. Endvidere har ingen kendte undersøgelser evalueret behandlinger for rygestop hos vandpiberygere. Denne undersøgelse har til formål at teste rollen af ​​beredskabsstyring (CM) i at fremme afholdenhed fra vandpiberygning i 5 uger verificeret med spyt-kotinin og at karakterisere selvrapporterede nikotinabstinenssymptomer. Baseret på den alarmerende vækstrate over en kort periode i vandpibetobaksrygning er der et kritisk behov for klinisk forskning for at undersøge behandlingsmodaliteter rettet mod rygestop for vandpiberygere. I betragtning af beviserne for CM's rolle i at fremme afholdenhed fra mange former for stofbrug, er undersøgelse af nytten af ​​CM til rygestop vigtig og rettidig. Selvom nikotinerstatningsterapi er grundpillen til behandling af nikotinafhængighed leveret gennem cigaretter, tyder de intermitterende brugsmønstre, der kendetegner vandpiberygning, på, at CM kan være mere effektiv til at fremme vandpiberygestop. Den evidensbaserede viden, der genereres i denne undersøgelse, kan hjælpe med oversættelsen af ​​behandlingsprogrammet til folkesundhedspraksis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Contingency Management (CM) er blevet brugt med succes til at behandle tobaksafhængighed. CM er en kraftfuld stofmisbrugsbehandlingsmodalitet til at lette ændringer i stofbrugsadfærd. Nytten af ​​CM som behandling for vandpiberygning er logisk, men skal vurderes som et værktøj i behandlingen af ​​vandpiberygning. Det primære formål med denne forskningsplan er at teste CM's rolle i at fremme afholdenhed fra vandpibetobaksrygning. De specifikke mål med forskningen omfatter: specifikt mål 1: Udfør en feasibility-undersøgelse for at teste, om CM fremmer afholdenhed fra nikotin leveret gennem vandrør; specifikt mål 2: Karakteriser selvrapporterede nikotinabstinenssymptomer. Et randomiseret klinisk forsøg, der involverer kvalificerede deltagere, som er tilfældigt tildelt med lige stor tildeling til enten Contingency Management (CM) eller Fixed Rate Control (FRC) vil blive udført. Et 2-gruppe (CM versus FRC) x 10 (gentagne mål) design med blandet model vil blive brugt. Deltagerne i denne undersøgelse vil blive fulgt i 5 uger, hvor rygeabstinensen vil blive målt 10 gange. Forstærkning i form af monetær betaling leveret betinget af deltagerens spytkotinin vil blive leveret

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99202
        • South Campus Facility, Washington State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal være 18 år og ældre
  • Røget vandpibe i gennemsnit >12 gange om måneden i 2 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ryger cigaretter (selvrapportering)
  • Bruger ethvert tobaksprodukt (selvrapportering)
  • Bruger ulovlige stoffer (urinanalyse til toksikologi)
  • Interesseret i at holde op med at ryge (selvrapportering)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Beredskabsstyring
Der gives monetære incitamenter for at indsende negative spyt-kotinin-tests.
Adfærdsmæssigt: Beredskabsstyring
Monetære incitamenter for CM-grupperne er betinget af en spyt-kotininaflæsning, der indikerer rygeafholdenhed. Deltagerne blev vurderet 10 gange (mandage/torsdage) for afholdenhed fra at ryge vandpibe verificeret med spyt-kotinin. De maksimale monetære incitamenter, som denne gruppe kan modtage, er $192,50. CM-grupperne fulgte en eskalerende tidsplan, hvor: 1) dollarbeløbet for incitamentet stiger med $0,50, så længe deltageren er afholdende ved hvert besøg;; og 2) nulstiller til startincitamentet ($14), hvis deltageren var ikke-kompatibel ved det forrige besøg, men er kompatibel ved det aktuelle besøg. Deltagerne fik også en bonus på 10 $ for hver tre på hinanden følgende besøg, der overholder kravene.
Ingen indgriben: Fast rate kontrol
Der er fastsat faste beløb for betalinger for indsendelse af spytprøver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
holde op med at ryge
Tidsramme: 5 uger
Ophør med vandpiberygning vil blive vurderet ved hjælp af spyt-kotinintest to gange om ugen i fem uger. Deltagerne vil også ved hvert besøg blive spurgt, om de har røget vandpibe de seneste dage mellem besøgene.
5 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Abstinenssymptomer
Tidsramme: 5 uger
Abstinenssymptomer vil blive vurderet ved hjælp af Minnesota Abstinensskala-Revised (MNWS-R) og Questionnaire of Smoking Urges (QSU). Disse selvrapporteringsforanstaltninger vil blive gennemført to gange om ugen i fem uger.
5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kawkab Shishani, PhD, Washington State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2014

Først opslået (Skøn)

9. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5K01DA037661-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Beredskabsstyring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner