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O Papel da Gestão de Contingências na Cessação do Narguilé

10 de dezembro de 2015 atualizado por: kawkab shishani, Washington State University
O uso do tabaco mata mais de 500.000 pessoas nos Estados Unidos a cada ano. Embora o uso de cigarros tenha diminuído, o uso de outros produtos derivados do tabaco permaneceu estável. O narguilé é uma forma comum de fumar tabaco depois dos cigarros nos EUA. De fato, em 2007, a American Lung Association emitiu um alerta de política para alertar os consumidores sobre essa primeira nova tendência do tabaco no século 21 (American Lung Association, 2007). Poucos estudos foram realizados sobre o narguilé para investigar seus efeitos nocivos. Além disso, nenhum estudo conhecido avaliou tratamentos para parar de fumar em fumantes de narguilé. Este estudo tem como objetivo testar o papel da gestão de contingência (MC) na promoção da abstinência do narguilé por 5 semanas verificada pela cotinina salivar e caracterizar sintomas de abstinência de nicotina auto-relatados. Com base na taxa de crescimento alarmante em um curto período de tempo no tabagismo de narguilé, há uma necessidade crítica de pesquisa clínica para investigar as modalidades de tratamento visando a cessação do tabagismo para fumantes de narguilé. Dada a evidência do papel do MC na promoção da abstinência de muitos tipos de uso de drogas, a investigação da utilidade do MC para parar de fumar narguilé é importante e oportuna. Embora a terapia de reposição de nicotina seja o principal tratamento para o tratamento da dependência de nicotina por meio de cigarros, os padrões de uso intermitente que caracterizam o consumo de narguilé sugerem que o MC pode ser mais eficaz na promoção da cessação do uso de narguilé. O conhecimento baseado em evidências gerado neste estudo pode auxiliar na tradução do programa de tratamento para a prática de saúde pública.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O Gerenciamento de Contingência (MC) tem sido usado com sucesso para tratar o vício do tabaco. CM é uma poderosa modalidade de tratamento de abuso de drogas para facilitar a mudança nos comportamentos de uso de drogas. A utilidade do MC como tratamento para o narguilé é lógica, mas precisa ser avaliada como uma ferramenta no tratamento do narguilé. O objetivo principal deste plano de pesquisa é testar o papel do CM na promoção da abstinência do fumo de narguilé. Os objetivos específicos da pesquisa incluem: objetivo específico 1: Realizar um estudo de viabilidade para testar se o CM promove a abstinência de nicotina fornecida por narguilé; objetivo específico 2: Caracterizar sintomas de abstinência de nicotina autorrelatados. Será realizado um ensaio clínico randomizado envolvendo participantes elegíveis que são designados aleatoriamente com alocação igual para Gerenciamento de Contingência (CM) ou Controle de Taxa Fixa (FRC). Um design de modelo misto de 2 grupos (CM versus FRC) x 10 (medidas repetidas) será usado. Os participantes deste estudo serão acompanhados por 5 semanas, durante as quais a abstinência tabágica será medida 10 vezes. Será fornecido reforço na forma de pagamento monetário entregue condicionado à cotinina salivar do participante

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

39

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99202
        • South Campus Facility, Washington State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Deve ter 18 anos ou mais
  • Narguilé fumado em média >12 vezes por mês durante 2 anos

Critério de exclusão:

  • Fuma cigarros (auto-relato)
  • Faz uso de algum produto do tabaco (autorrelato)
  • Usa drogas ilícitas (análise de urina para toxicologia)
  • Interessado em parar de fumar narguilé (auto-relato)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Gerência de contingência
Incentivos monetários são dados para a apresentação de testes de saliva cotinina negativos.
Comportamental: Gerência de contingência
O incentivo monetário para os grupos CM depende de uma leitura de cotinina na saliva que indique a abstinência do fumo. Os participantes foram avaliados 10 vezes (segundas/quintas) quanto à abstinência do narguilé verificada pela cotinina salivar. O incentivo monetário máximo que esse grupo pode receber é de $ 192,50. Os grupos de MC seguiram um cronograma crescente em que: 1) o valor em dólares do incentivo aumenta em US$ 0,50, desde que o participante esteja abstinente em cada visita; e 2) redefine para o incentivo inicial (US$ 14) se o participante não cumpriu na visita anterior, mas está em conformidade na visita atual. Além disso, os participantes receberam um bônus de $ 10 para cada três visitas consecutivas em conformidade.
Sem intervenção: Controle de Taxa Fixa
Valores fixos de pagamentos são fornecidos para o envio de amostras de saliva

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
parar de fumar narguilé
Prazo: 5 semanas
O abandono do narguilé será avaliado pelo teste de cotinina salivar duas vezes por semana durante cinco semanas. Além disso, os participantes serão questionados em cada visita se fumaram narguilé durante os últimos dias entre as visitas.
5 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sintomas de abstinência
Prazo: 5 semanas
Os sintomas de abstinência serão avaliados usando a Escala de Abstinência Revisada de Minnesota (MNWS-R) e o Questionário de Necessidades de Fumar (QSU). Essas medidas de autorrelato serão concluídas duas vezes por semana durante cinco semanas.
5 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Washington State University

Investigadores

  • Investigador principal: Kawkab Shishani, PhD, Washington State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de junho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

9 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de dezembro de 2015

Última verificação

1 de dezembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 5K01DA037661-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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