应急管理在水烟戒烟中的作用
2015年12月10日 更新者：kawkab shishani、Washington State University
在美国，烟草使用每年导致超过 500,000 人死亡。
尽管卷烟的使用量有所下降，但其他烟草制品的使用量却保持稳定。
吸水烟是美国继卷烟之后的一种常见吸食方式。事实上，美国肺脏协会在 2007 年发布了一项政策警告，警告消费者注意这种 21 世纪的第一个新烟草趋势（American Lung Association，2007）。
很少有关于抽吸水烟的研究来调查其有害影响。
此外，没有已知的研究评估水烟吸烟者的戒烟治疗。
本研究旨在测试应急管理 (CM) 在促进戒烟 5 周中的作用，并通过唾液可替宁验证并描述自我报告的尼古丁戒断症状。
基于水烟吸烟在短时间内惊人的增长率，迫切需要进行临床研究以调查针对水烟吸烟者戒烟的治疗方式。
鉴于 CM 在促进戒除多种药物使用方面的作用的证据，调查 CM 对水烟戒烟的效用是重要和及时的。
尽管尼古丁替代疗法是治疗通过香烟产生的尼古丁依赖的主要疗法，但水烟抽吸的间歇性使用模式表明，CM 在促进水烟戒烟方面可能更有效。
本研究中产生的基于证据的知识可能有助于将治疗计划转化为公共卫生实践。
研究概览
详细说明
应急管理 (CM) 已成功用于治疗烟瘾。
CM 是一种强大的药物滥用治疗方式，可促进药物使用行为的改变。
CM 作为治疗水烟的效用是合乎逻辑的，但需要作为治疗水烟的工具进行评估。
本研究计划的主要目标是测试 CM 在促进戒烟水烟方面的作用。
研究的具体目标包括： 具体目标 1：进行可行性研究，以测试 CM 是否能促进戒除通过水烟输送的尼古丁；具体目标 2：表征自我报告的尼古丁戒断症状。
将进行一项随机临床试验，涉及符合条件的参与者，这些参与者被随机分配到应急管理 (CM) 或固定利率控制 (FRC)。
将使用 2 组（CM 与 FRC）x 10（重复测量）混合模型设计。
这项研究的参与者将被跟踪 5 周，在此期间将测量 10 次戒烟情况。
将根据参与者的唾液可替宁提供货币支付形式的强化
研究类型
介入性
注册 (实际的)
39
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Spokane、Washington、美国、99202
- South Campus Facility, Washington State University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 必须年满 18 岁
- 2 年内平均每月抽水烟 >12 次
排除标准：
- 抽香烟（自我报告）
- 使用任何烟草产品（自我报告）
- 使用非法药物（毒理学尿液分析）
- 有兴趣戒掉水烟（自我报告）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：应急管理
对提交阴性唾液可替宁测试的人给予金钱奖励。
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CM 组的金钱激励取决于表明戒烟的唾液可替宁读数。
参与者被评估 10 次（周一/周四），以通过唾液可替宁验证戒烟水烟。
该组可以获得的最高货币奖励为 192.50 美元。
CM 小组遵循逐步升级的时间表，其中：1) 只要参与者在每次访问时戒烟，奖励的美元金额就会增加 0.50 美元；； 2) 如果参与者在上次访问时不合规，但在当前访问时合规，则重置为起始奖励（14 美元）。
此外，参与者每连续三次顺从就诊可获得 10 美元的奖金。
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无干预：固定速率控制
为提交唾液样本提供固定金额的付款
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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戒掉水烟
大体时间：5周
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将使用唾液可替宁测试评估戒烟情况，每周两次，持续五周。
此外，每次访问时都会询问参与者是否在访问之间的过去几天内吸过水烟。
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5周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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戒断症状
大体时间：5周
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戒断症状将使用明尼苏达戒断量表修订版 (MNWS-R) 和吸烟冲动问卷 (QSU) 进行评估。
这些自我报告措施将每周完成两次，持续五周。
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5周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kawkab Shishani, PhD、Washington State University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年7月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月5日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月5日
首次发布 (估计)
2014年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月10日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
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