Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Beredskapshåndteringens rolle i vannpiperøyking

10. desember 2015 oppdatert av: kawkab shishani, Washington State University
Tobakksbruk dreper mer enn 500 000 mennesker i USA hvert år. Selv om bruken av sigaretter har gått ned, har bruken av andre tobakksprodukter holdt seg jevn. Vannpiperøyking er en vanlig form for tobakksrøyking etter sigaretter i USA. Faktisk utstedte American Lung Association i 2007 et policyvarsel for å advare forbrukere om denne første nye tobakkstrenden i det 21. århundre (American Lung Association, 2007). Få studier har blitt utført på vannpiperøyking for å undersøke skadelige effekter. Videre har ingen kjente studier evaluert behandlinger for røykeslutt hos vannpiperøykere. Denne studien tar sikte på å teste rollen til beredskapsbehandling (CM) i å fremme avholdenhet fra vannpiperøyking i 5 uker verifisert med spyttkotinin og å karakterisere selvrapporterte nikotinabstinenssymptomer. Basert på den alarmerende veksthastigheten over en kort periode i vannpiperøyking, er det et kritisk behov for klinisk forskning for å undersøke behandlingsmodaliteter rettet mot røykeslutt for vannpiperøykere. Gitt bevisene for rollen til CM i å fremme avholdenhet fra mange typer narkotikabruk, er undersøkelse av nytten av CM for vannpiperøyking viktig og betimelig. Selv om nikotinerstatningsterapi er bærebjelken for behandling av nikotinavhengighet levert gjennom sigaretter, tyder de periodiske bruksmønstrene som karakteriserer vannpiperøyking at CM kan være mer effektivt for å fremme vannpiperøyking. Den evidensbaserte kunnskapen som genereres i denne studien kan hjelpe til med å oversette behandlingsprogrammet til offentlig helsepraksis.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Contingency Management (CM) har blitt brukt med suksess for å behandle tobakksavhengighet. CM er en kraftig behandlingsmetode for narkotikamisbruk for å legge til rette for endring i narkotikabruksatferd. Nytten av CM som behandling for vannpiperøyking er logisk, men må vurderes som et verktøy i behandlingen av vannpiperøyking. Hovedmålet med denne forskningsplanen er å teste rollen til CM i å fremme avholdenhet fra vannpipetobakksrøyking. De spesifikke målene for forskningen inkluderer: spesifikt mål 1: Gjennomfør en mulighetsstudie for å teste om CM fremmer avholdenhet fra nikotin levert gjennom vannrør; spesifikt mål 2: Karakterisere selvrapporterte nikotinabstinenssymptomer. En randomisert klinisk studie som involverer kvalifiserte deltakere som er tilfeldig tildelt med lik allokering til enten Contingency Management (CM) eller Fixed Rate Control (FRC) vil bli utført. En 2-gruppe (CM versus FRC) x 10 (gjentatte mål) blandet modelldesign vil bli brukt. Deltakerne i denne studien vil bli fulgt i 5 uker hvor røykeavholdenhet vil bli målt 10 ganger. Forsterkning i form av pengebetaling levert avhengig av deltakerens spyttkotinin vil bli gitt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99202
        • South Campus Facility, Washington State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Må være 18 år og eldre
  • Røkt vannpipe i gjennomsnitt >12 ganger per måned i 2 år

Ekskluderingskriterier:

  • Røyker sigaretter (selvrapportering)
  • Bruker alle tobakksprodukter (selvrapportering)
  • Bruker ulovlige stoffer (urinanalyse for toksikologi)
  • Interessert i å slutte med vannpiperøyking (selvrapportering)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Beredskapsledelse
Det gis monetære insentiver for å sende inn negative spyttkotinintester.
Atferdsmessig: Beredskapsledelse
Monetært insentiv for CM-gruppene er betinget av en spyttkotininavlesning som indikerer røykeavholdenhet. Deltakerne ble vurdert 10 ganger (mandager/torsdager) for avholdenhet fra å røyke vannpipe verifisert med spyttkotinin. De maksimale monetære incentivene denne gruppen kan motta er $192,50. CM-gruppene fulgte en eskalerende tidsplan der: 1) dollarbeløpet for insentivet øker med $0,50 så lenge deltakeren er avholdende ved hvert besøk;; og 2) tilbakestiller til startincentivet ($14) hvis deltakeren ikke var kompatibel ved forrige besøk, men er kompatibel ved det nåværende besøket. Deltakerne fikk også $10 i bonus for hvert tredje påfølgende besøk i samsvar med kravene.
Ingen inngripen: Fast rate kontroll
Det gis faste beløp for innlevering av spyttprøver

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
slutte å røyke vannpipe
Tidsramme: 5 uker
Å slutte med vannpiperøyking vil bli vurdert ved å bruke spyttkotinintest to ganger i uken i fem uker. Deltakerne vil også bli spurt ved hvert besøk om de har røykt vannpipe de siste dagene mellom besøkene.
5 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
abstinenssymptomer
Tidsramme: 5 uker
Abstinenssymptomer vil bli vurdert ved å bruke Minnesota Withdrawal Scale-Revised (MNWS-R) og Questionnaire of Smoking Urges (QSU). Disse egenmeldingstiltakene gjennomføres to ganger i uken i fem uker.
5 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Washington State University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kawkab Shishani, PhD, Washington State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

9. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 5K01DA037661-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Beredskapsledelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Indonesia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere