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수도관 금연을 위한 비상 관리의 역할

2015년 12월 10일 업데이트: kawkab shishani, Washington State University
담배 사용으로 매년 미국에서 500,000명 이상이 사망합니다. 담배 사용은 감소했지만 다른 담배 제품의 사용은 꾸준히 유지되었습니다. 물파이프 흡연은 미국에서 담배 다음으로 흔한 형태의 담배입니다. 실제로 2007년 미국 폐협회(American Lung Association)는 21세기 최초의 새로운 담배 트렌드에 대해 소비자에게 경고하는 정책 경보를 발령했습니다(미국 폐협회, 2007). 유해한 영향을 조사하기 위해 물파이프 흡연에 대한 연구는 거의 수행되지 않았습니다. 또한 물담배 흡연자의 금연 치료를 평가한 알려진 연구는 없습니다. 이 연구는 타액 코티닌에 의해 확인된 5주 동안 물담배 금연을 촉진하는 비상 관리(CM)의 역할을 테스트하고 자가 보고된 니코틴 금단 증상을 특성화하는 것을 목표로 합니다. 물담배 흡연의 단기간에 놀라운 증가율을 기반으로 물담배 흡연자를 위한 금연을 목표로 하는 치료 방식을 조사하기 위한 임상 연구가 절실히 필요합니다. 여러 유형의 약물 사용을 금하는 데 있어서 CM의 역할에 대한 증거를 고려할 때 물파이프 금연을 위한 CM의 유용성에 대한 조사는 중요하고 시의적절합니다. 니코틴 대체 요법이 담배를 통해 전달되는 니코틴 의존성을 치료하기 위한 주요 치료법이지만 물파이프 흡연을 특징짓는 간헐적 사용 패턴은 CM이 물파이프 금연을 촉진하는 데 더 효과적일 수 있음을 시사합니다. 이 연구에서 생성된 증거 기반 지식은 치료 프로그램을 공중 보건 실습으로 변환하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

비상 관리(CM)는 담배 중독 치료에 성공적으로 사용되었습니다. CM은 약물 사용 행동의 변화를 촉진하기 위한 강력한 약물 남용 치료 방식입니다. 물파이프 흡연 치료로서 CM의 유용성은 논리적이지만 물파이프 흡연 치료 도구로 평가될 필요가 있습니다. 이 연구 계획의 1차 목표는 물파이프 담배 흡연의 금욕을 촉진하는 CM의 역할을 테스트하는 것입니다. 연구의 특정 목표는 다음과 같습니다. 특정 목표 1: CM이 수도관을 통해 전달되는 니코틴의 금욕을 촉진하는지 테스트하기 위해 타당성 조사를 수행합니다. 특정 목표 2: 자가 보고된 니코틴 금단 증상을 특성화합니다. CM(우발 사태 관리) 또는 FRC(고정 속도 제어)에 균등하게 할당된 적격 참가자를 포함하는 무작위 임상 시험이 수행됩니다. 2그룹(CM 대 FRC) x 10(반복 측정) 혼합 모델 설계가 사용됩니다. 이 연구의 참가자는 금연을 10회 측정하는 동안 5주 동안 추적될 것입니다. 참가자의 타액 코티닌에 따라 전달되는 금전적 지불 형태의 강화가 제공됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

39

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Washington
      • Spokane, Washington, 미국, 99202
        • South Campus Facility, Washington State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상이어야 합니다.
  • 2년 동안 매달 평균 12회 이상 피운 물담배

제외 기준:

  • 담배를 피운다(자기 보고)
  • 모든 담배 제품을 사용함(자기 보고)
  • 불법 약물 사용(독성학을 위한 소변 분석)
  • 물담배 금연에 대한 관심(자기보고)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비상 관리
음성 타액 코티닌 테스트를 제출하면 금전적 인센티브가 제공됩니다.
행동: 비상 관리
CM 그룹에 대한 금전적 인센티브는 금연을 나타내는 타액 코티닌 수치에 따라 달라집니다. 타액 코티닌으로 확인된 물담배 금연에 대해 참가자를 10회(월요일/목요일) 평가했습니다. 이 그룹이 받을 수 있는 최대 금전적 인센티브는 $192.50입니다. CM 그룹은 점점 늘어나는 일정을 따랐습니다. 2) 참가자가 이전 방문에서 규정을 준수하지 않았지만 현재 방문에서 규정을 준수하는 경우 시작 인센티브($14)로 재설정됩니다. 또한 참가자들은 3회 연속 준수 방문마다 $10의 보너스를 받았습니다.
간섭 없음: 고정 비율 제어
타액 샘플 제출 시 일정 금액 지급

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
물담배 끊기
기간: 5주
물담배 금연은 타액 코티닌 검사를 통해 5주 동안 일주일에 두 번 평가됩니다. 또한 참가자는 방문할 때마다 지난 며칠 동안 워터파이프를 피웠는지 여부를 묻습니다.
5주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
금단 증상
기간: 5주
금단 증상은 Minnesota Withdrawal Scale-Revised(MNWS-R) 및 QSU(흡연 욕구 설문지)를 사용하여 평가됩니다. 이러한 자가 보고 조치는 5주 동안 주 2회 완료됩니다.
5주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Washington State University

수사관

  • 수석 연구원: Kawkab Shishani, PhD, Washington State University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 6월 5일

처음 게시됨 (추정)

2014년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 12월 10일

마지막으로 확인됨

2015년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 5K01DA037661-02 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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