遺伝性血管浮腫、神経生物学および精神病理学 (HAENP)
2014年6月5日 更新者：Prof. Eugenio Aguglia、University Hospital, Catania
1963 年以来、遺伝性血管浮腫 (HAE) は、C1 エステラーゼ阻害剤 (C1-INH) の量的および/または質的欠損を特徴とする常染色体優性遺伝性疾患 (Donaldson および Evans) と見なされており、一般人口の約 1:50.000 の個人に影響を与えています。
この時期から、HAE と精神医学との関連は断たれましたが、遺伝的な問題ではこの疾患の臨床的進化を包括的に説明することはできませんでした。
臨床研究は、HAE の遺伝子型と表現型の間に明らかなギャップがあることを示しています。
このまだ論争の的となっている問題に対して、HAE の臨床症状と神経生物学的/精神病理学的パラメーターとの関係を確立するために、この横断研究を設計しました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
35
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Catania、イタリア、95024
- UOPI of psychiatry - Department of clinical and molecular biomedicine - AOU Policlinico-Vittorio Emanuele
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この集団ベースの横断研究には、東シチリア HAE 登録簿からのすべての遺伝性血管浮腫 (HAE) 患者が含まれます。
説明
包含基準:
HAEの診断
除外基準:
- -ACE阻害剤、ACE阻害剤、グルココルチコイド、エストロゲン受容体、向精神薬、免疫系に作用する薬（15日前）、麻酔薬（過去3か月）を含む現在の薬理学的治療。
- 過去15日間の炎症/感染症（慢性炎症性疾患、急性など）。
- 継続中のアレルギー。
- 過去 15 日間の夜勤。
- 激しい身体活動または飲酒（評価の前日）。
- 月経周期の卵胞期の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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遺伝性血管性浮腫
東シチリア HAE 登録の患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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HAEの臨床状態と心理測定パラメータの多変量線形回帰分析
時間枠：最初の評価
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最初の評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年11月1日
一次修了 (予想される)
2015年2月1日
研究の完了 (予想される)
2015年5月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月5日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年6月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年6月5日
最終確認日
2014年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。