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Hereditäres Angioödem, Neurobiologie und Psychopathologie (HAENP)

5. Juni 2014 aktualisiert von: Prof. Eugenio Aguglia, University Hospital, Catania
Seit 1963 gilt das hereditäre Angioödem (HAE) als autosomal-dominante Erkrankung (Donaldson und Evans), die durch einen quantitativen und/oder qualitativen Mangel an C1-Esterase-Inhibitor (C1-INH) gekennzeichnet ist und von der etwa 1:50.000 Personen in der Allgemeinbevölkerung betroffen sind. Ab dieser Zeit wurde die Verbindung zwischen HAE und Psychiatrie unterbrochen, jedoch konnten genetische Probleme die klinische Entwicklung der Krankheit nicht umfassend erklären. Klinische Studien zeigen eine offensichtliche Lücke zwischen Genotyp und Phänotyp des HAE. Für diese immer noch umstrittene Frage haben wir diese Querschnittsstudie konzipiert, um die Beziehung zwischen den klinischen Manifestationen des HAE und neurobiologischen/psychopatologischen Parametern herzustellen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

35

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Catania, Italien, 95024
        • UOPI of psychiatry - Department of clinical and molecular biomedicine - AOU Policlinico-Vittorio Emanuele

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese populationsbasierte Querschnittsstudie wird alle Patienten mit hereditärem Angioödem (HAE) aus dem HAE-Register Ostsiziliens umfassen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Diagnose von HAE

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle pharmakologische Behandlung einschließlich ACE-Hemmer, ACE-Hemmer, Glukokortikoide, Östroprogestiva, Psychopharmaka, Arzneimittel mit Wirkung auf das Immunsystem (15 Tage vorher), Anästhetika (in den letzten drei Monaten).
  • Entzündung/Infektion (z. B. chronisch entzündliche Erkrankungen, akut) in den letzten 15 Tagen.
  • Laufende Allergien.
  • Nachtarbeit in den letzten 15 Tagen.
  • Starke körperliche Aktivität oder Alkoholkonsum (am Tag vor der Bewertung).
  • Frauen in der Follikelphase des Menstruationszyklus.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hereditäres Angioödem
Patienten aus dem HAE-Register Ostsiziliens
Sonstiges: Klinische und psychopathologische Beurteilung von HAE-Patienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Multivariate lineare Regressionsanalyse des klinischen HAE-Status und psychometrischer Parameter
Zeitfenster: Erste Einschätzung
Erste Einschätzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Catania

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Juni 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UHCatania1

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