Angio-œdème héréditaire, neurobiologie et psychopathologie (HAENP)
5 juin 2014 mis à jour par: Prof. Eugenio Aguglia, University Hospital, Catania
Depuis 1963, l'angio-œdème héréditaire (AOH) est considéré comme une maladie autosomique dominante (Donaldson et Evans), caractérisée par un déficit quantitatif et/ou qualitatif de l'inhibiteur de la C1 estérase (C1-INH), qui touche environ 1 :50 000 individus dans la population générale.
À partir de cette période, le lien entre l'AOH et la psychiatrie a été interrompu, mais les problèmes génétiques n'ont pas pu expliquer de manière exhaustive l'évolution clinique de la maladie.
Les études cliniques montrent un écart évident entre le génotype et le phénotype de l'AOH.
Pour cette question encore controversée, nous avons conçu cette étude transversale afin d'établir la relation entre les manifestations cliniques de l'AOH et les paramètres neurobiologiques/psychopatologiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
35
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Catania, Italie, 95024
- UOPI of psychiatry - Department of clinical and molecular biomedicine - AOU Policlinico-Vittorio Emanuele
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude transversale basée sur la population inclura tous les patients atteints d'angio-œdème héréditaire (AOH) du registre d'AOH de l'est de la Sicile.
La description
Critère d'intégration:
Diagnostic de l'AOH
Critère d'exclusion:
- Traitement pharmacologique en cours comprenant IEC, IEC, glucocorticoïdes, œstroprogestatifs, psychotropes, médicaments agissant sur le système immunitaire (15 jours avant), anesthésiques (dans les 3 mois précédents).
- Inflammation / infection (par exemple, maladies inflammatoires chroniques, aiguës) au cours des 15 derniers jours.
- Allergies en cours.
- Travail de nuit au cours des 15 derniers jours.
- Activité physique intense ou consommation d'alcool (la veille de l'évaluation).
- Femmes en phase folliculaire du cycle menstruel.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Angio-œdème héréditaire
Patients du registre AOH de la Sicile orientale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Analyse de régression linéaire multivariée du statut clinique de l'AOH et des paramètres psychométriques
Délai: Première évaluation
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Première évaluation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2014
Première publication (Estimation)
10 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 juin 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2014
Dernière vérification
1 juin 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies de la peau
- Syndromes d'immunodéficience
- Maladies du système immunitaire
- Hypersensibilité immédiate
- Maladies génétiques, innées
- Maladies de la peau, vasculaire
- Hypersensibilité
- Urticaire
- Maladies héréditaires de déficience du complément
- Maladies d'immunodéficience primaire
- Angiœdème
- Angiœdème, héréditaire
Autres numéros d'identification d'étude
- UHCatania1
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