Hereditární angioedém, neurobiologie a psychopatologie (HAENP)
5. června 2014 aktualizováno: Prof. Eugenio Aguglia, University Hospital, Catania
Od roku 1963 je hereditární angioedém (HAE) považován za autozomálně dominantní poruchu (Donaldson a Evans), charakterizovanou kvantitativním a/nebo kvalitativním deficitem inhibitoru C1 esterázy (C1-INH), který postihuje přibližně 1:50 000 jedinců v obecné populaci.
Od tohoto období bylo spojení mezi HAE a psychiatrií přerušeno, nicméně genetické problémy nemohly komplexně vysvětlit klinický vývoj onemocnění.
Klinické studie ukazují evidentní rozdíl mezi genotypem a fenotypem HAE.
Pro tuto stále kontroverzní otázku jsme navrhli tuto průřezovou studii, abychom stanovili vztah mezi klinickými projevy HAE a neurobiologickými/psychopatologickými parametry.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
35
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Catania, Itálie, 95024
- UOPI of psychiatry - Department of clinical and molecular biomedicine - AOU Policlinico-Vittorio Emanuele
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato populační průřezová studie bude zahrnovat všechny pacienty s hereditárním angioedémem (HAE) z registru HAE východní Sicílie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Diagnóza HAE
Kritéria vyloučení:
- Současná farmakologická léčba zahrnující ACE inhibitory, ACE inhibitory, glukokortikoidy, estrogeny, psychofarmaka, léky působící na imunitní systém (15 dní předem), anestetika (v předchozích třech měsících).
- Zánět / infekce (např. chronická zánětlivá onemocnění, akutní) za posledních 15 dní.
- Přetrvávající alergie.
- Noční práce za posledních 15 dní.
- Intenzivní fyzická aktivita nebo konzumace alkoholu (den před posouzením).
- Ženy ve folikulární fázi menstruačního cyklu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dědičný angioedém
Registrují se pacienti z východní Sicílie HAE
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Multivariační lineární regresní analýza klinického stavu HAE a psychometrických parametrů
Časové okno: První hodnocení
|
První hodnocení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. února 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. června 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. června 2014
První zveřejněno (Odhad)
10. června 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. června 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. června 2014
Naposledy ověřeno
1. června 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Kožní choroby
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
- Onemocnění imunitního systému
- Přecitlivělost, okamžitá
- Genetické choroby, vrozené
- Kožní onemocnění, Cévní
- Přecitlivělost
- Kopřivka
- Dědičná onemocnění z nedostatku komplementu
- Primární imunodeficitní onemocnění
- Angioedém
- Angioedémy, dědičné
Další identifikační čísla studie
- UHCatania1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Klinické a psychopatologické hodnocení pacientů s HAE
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenZatím nenabírámeChemoterapií indukovaná periferní neuropatie | CIPN - Chemoterapií indukovaná periferní neuropatie | Periferní neuropatie vyvolaná chemoterapií u rakoviny prsuBelgie