Angioedema Hereditario, Neurobiología y Psicopatología (HAENP)
5 de junio de 2014 actualizado por: Prof. Eugenio Aguglia, University Hospital, Catania
Desde 1963 el AngioEdema Hereditario (AEH) es considerado un trastorno autosómico dominante (Donaldson y Evans), caracterizado por un déficit cuantitativo y/o cualitativo del inhibidor de la esterasa C1 (C1-INH), que afecta aproximadamente a 1:50.000 individuos de la población general.
A partir de este período se interrumpió el vínculo entre el AEH y la psiquiatría, sin embargo, cuestiones genéticas no podían explicar de manera integral la evolución clínica de la enfermedad.
Los estudios clínicos muestran una brecha evidente entre el genotipo y el fenotipo del AEH.
Para esta cuestión aún controvertida, hemos diseñado este estudio transversal con el fin de establecer la relación entre las manifestaciones clínicas del AEH y los parámetros neurobiológicos/psicopatológicos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
35
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Catania, Italia, 95024
- UOPI of psychiatry - Department of clinical and molecular biomedicine - AOU Policlinico-Vittorio Emanuele
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio transversal de base poblacional incluirá a todos los pacientes con angioedema hereditario (AEH) del registro de AEH de Sicilia oriental.
Descripción
Criterios de inclusión:
Diagnóstico de AEH
Criterio de exclusión:
- Tratamiento farmacológico actual que incluye inhibidores de la ECA, inhibidores de la ECA, glucocorticoides, estroprogestágenos, psicofármacos, fármacos con acción sobre el sistema inmunitario (15 días antes), anestésicos (en los tres meses anteriores).
- Inflamación/infección (p. ej., enfermedades inflamatorias crónicas, agudas) en los últimos 15 días.
- Alergias continuas.
- Trabajo nocturno durante los últimos 15 días.
- Actividad física vigorosa o consumo de alcohol (el día anterior a la evaluación).
- Mujeres en fase folicular del ciclo menstrual.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Angioedema hereditario
Pacientes del registro de AEH de Sicilia Oriental
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Análisis de regresión lineal multivariable del estado clínico del AEH y parámetros psicométricos
Periodo de tiempo: Primera evaluación
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Primera evaluación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de junio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2014
Última verificación
1 de junio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades de la piel
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades De La Piel Vasculares
- Hipersensibilidad
- Urticaria
- Enfermedades hereditarias por deficiencia del complemento
- Enfermedades de inmunodeficiencia primaria
- Angioedema
- Angioedemas Hereditarios
Otros números de identificación del estudio
- UHCatania1
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