Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perinnöllinen angioedeema, neurobiologia ja psykopatologia (HAENP)

torstai 5. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Prof. Eugenio Aguglia, University Hospital, Catania
Vuodesta 1963 lähtien perinnöllistä angioedeemaa (HAE) on pidetty autosomaalisena hallitsevana sairautena (Donaldson ja Evans), jolle on tunnusomaista C1-esteraasi-inhibiittorin (C1-INH) määrällinen ja/tai laadullinen puute, joka vaikuttaa noin 1:50 000 yksilöön yleisestä väestöstä. Tästä ajanjaksosta lähtien yhteys HAE:n ja psykiatrian välillä katkesi, mutta geneettiset kysymykset eivät pystyneet kattavasti selittämään sairauden kliinistä kehitystä. Kliiniset tutkimukset osoittavat selvän eron HAE:n genotyypin ja fenotyypin välillä. Tätä edelleen kiistanalaista kysymystä varten olemme suunnitelleet tämän poikkileikkaustutkimuksen selvittääksemme HAE:n kliinisten ilmentymien ja neurobiologisten/psykopatologisten parametrien välisen suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

35

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Catania, Italia, 95024
        • UOPI of psychiatry - Department of clinical and molecular biomedicine - AOU Policlinico-Vittorio Emanuele

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä populaatiopohjainen poikkileikkaustutkimus sisältää kaikki perinnöllistä angioedemaa (HAE) sairastavat potilaat Itä-Sisilian HAE-rekisteristä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

HAE:n diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen farmakologinen hoito mukaan lukien ACE:n estäjät, ACE:n estäjät, glukokortikoidit, estroprogestatiivit, psykotrooppiset lääkkeet, immuunijärjestelmään vaikuttavat lääkkeet (15 päivää ennen), nukutusaineet (edellisen kolmen kuukauden aikana).
  • Tulehdus/infektio (esim. krooniset tulehdussairaudet, akuutti) viimeisen 15 päivän aikana.
  • Jatkuvat allergiat.
  • Yötyö viimeisen 15 päivän aikana.
  • Voimakas fyysinen aktiivisuus tai alkoholin käyttö (arviointia edeltävänä päivänä).
  • Naiset kuukautiskierron follikulaarisessa vaiheessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Perinnöllinen angioedeema
Potilaat Itä-Sisilian HAE-rekisteristä
Muut: HAE-potilaiden kliininen ja psykopatologinen arviointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
HAE:n kliinisen tilan ja psykometristen parametrien monimuuttuja lineaarinen regressioanalyysi
Aikaikkuna: Ensimmäinen arvio
Ensimmäinen arvio

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Catania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 10. kesäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. kesäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UHCatania1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa