Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dziedziczny obrzęk naczynioruchowy, neurobiologia i psychopatologia (HAENP)

5 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Prof. Eugenio Aguglia, University Hospital, Catania
Od 1963 roku dziedziczny obrzęk naczynioruchowy (HAE) jest uważany za chorobę dziedziczoną autosomalnie dominująco (Donaldson i Evans), charakteryzującą się ilościowym i/lub jakościowym deficytem inhibitora esterazy C1 (C1-INH), która dotyka około 1:50 000 osób w populacji ogólnej. Od tego okresu związek między HAE a psychiatrią został przerwany, jednak kwestie genetyczne nie były w stanie w pełni wyjaśnić ewolucji klinicznej choroby. Badania kliniczne wykazują wyraźną lukę między genotypem a fenotypem HAE. W odpowiedzi na to wciąż kontrowersyjne pytanie zaprojektowaliśmy to badanie przekrojowe w celu ustalenia związku między objawami klinicznymi HAE a parametrami neurobiologicznymi/psychopatologicznymi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

35

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Catania, Włochy, 95024
        • UOPI of psychiatry - Department of clinical and molecular biomedicine - AOU Policlinico-Vittorio Emanuele

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

To przekrojowe badanie populacyjne obejmie wszystkich pacjentów z dziedzicznym obrzękiem naczynioruchowym (HAE) z rejestru HAE we wschodniej Sycylii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Rozpoznanie HAE

Kryteria wyłączenia:

  • Aktualne leczenie farmakologiczne, w tym inhibitory ACE, inhibitory ACE, glikokortykosteroidy, estrogeny, leki psychotropowe, leki działające na układ odpornościowy (15 dni wcześniej), środki znieczulające (w ciągu ostatnich 3 miesięcy).
  • Zapalenie/infekcja (np. przewlekłe choroby zapalne, ostre) w ciągu ostatnich 15 dni.
  • Ciągłe alergie.
  • Praca w nocy w ciągu ostatnich 15 dni.
  • Intensywna aktywność fizyczna lub spożywanie alkoholu (dzień przed badaniem).
  • Kobiety w fazie folikularnej cyklu miesiączkowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dziedziczny Obrzęk Naczynioruchowy
Pacjenci z rejestru HAE Wschodniej Sycylii
Inny: Ocena kliniczna i psychopatologiczna pacjentów z HAE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wieloczynnikowa analiza regresji liniowej stanu klinicznego HAE i parametrów psychometrycznych
Ramy czasowe: Pierwsza ocena
Pierwsza ocena

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Catania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 czerwca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UHCatania1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj