Angioedema ereditario, Neurobiologia e Psicopatologia (HAENP)
5 giugno 2014 aggiornato da: Prof. Eugenio Aguglia, University Hospital, Catania
Dal 1963 l'angioedema ereditario (HAE) è considerato una malattia autosomica dominante (Donaldson e Evans), caratterizzata da un deficit quantitativo e/o qualitativo dell'inibitore dell'esterasi C1 (C1-INH), che colpisce circa 1:50.000 individui nella popolazione generale.
Da questo periodo il legame tra HAE e psichiatria si interruppe, tuttavia problemi genetici non potevano spiegare in modo esaustivo l'evoluzione clinica della malattia.
Gli studi clinici mostrano un evidente divario tra genotipo e fenotipo di HAE.
Per questa questione ancora controversa, abbiamo progettato questo studio trasversale al fine di stabilire la relazione tra manifestazioni cliniche dell'HAE e parametri neurobiologici/psicopatologici.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
35
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Catania, Italia, 95024
- UOPI of psychiatry - Department of clinical and molecular biomedicine - AOU Policlinico-Vittorio Emanuele
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo studio trasversale basato sulla popolazione includerà tutti i pazienti con angioedema ereditario (HAE) del registro HAE della Sicilia orientale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Diagnosi di HAE
Criteri di esclusione:
- Trattamento farmacologico in corso comprendente ACE-inibitori, ACE-inibitori, glucocorticoidi, estroprogestinici, farmaci psicotropi, farmaci attivi sul sistema immunitario (15 giorni prima), anestetici (nei tre mesi precedenti).
- Infiammazione/infezione (es. malattie infiammatorie croniche, acute) negli ultimi 15 giorni.
- Allergie in corso.
- Lavoro notturno negli ultimi 15 giorni.
- Attività fisica vigorosa o consumo di alcol (il giorno prima della valutazione).
- Donne in fase follicolare del ciclo mestruale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Angioedema ereditario
Pazienti del registro HAE della Sicilia Orientale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Analisi di regressione lineare multivariata dello stato clinico di HAE e dei parametri psicometrici
Lasso di tempo: Prima valutazione
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Prima valutazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 febbraio 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 giugno 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 giugno 2014
Primo Inserito (Stima)
10 giugno 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 giugno 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 giugno 2014
Ultimo verificato
1 giugno 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie della pelle
- Sindromi da deficit immunologico
- Malattie del sistema immunitario
- Ipersensibilità, immediata
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie della pelle, vascolari
- Ipersensibilità
- Orticaria
- Malattie ereditarie da carenza di complemento
- Malattie da immunodeficienza primaria
- Angioedema
- Angioedema, ereditario
Altri numeri di identificazione dello studio
- UHCatania1
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