Ärftligt angioödem, neurobiologi och psykopatologi (HAENP)
5 juni 2014 uppdaterad av: Prof. Eugenio Aguglia, University Hospital, Catania
Sedan 1963 anses Hereditärt angioödem (HAE) vara en autosomal dominant störning (Donaldson och Evans), kännetecknad av ett kvantitativt och/eller kvalitativt underskott av C1-esterashämmare (C1-INH), som drabbar cirka 1:50 000 individer i den allmänna befolkningen.
Från denna period avbröts kopplingen mellan HAE och psykiatri, men genetiska problem kunde inte heltäckande förklara den kliniska utvecklingen av sjukdomen.
Kliniska studier visar en uppenbar klyfta mellan genotyp och fenotyp av HAE.
För denna fortfarande kontroversiella fråga har vi utformat denna tvärsnittsstudie för att fastställa sambandet mellan HAE kliniska manifestationer och neurobiologiska/psykopatologiska parametrar.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
35
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Catania, Italien, 95024
- UOPI of psychiatry - Department of clinical and molecular biomedicine - AOU Policlinico-Vittorio Emanuele
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna populationsbaserade tvärsnittsstudie kommer att inkludera alla patienter med hereditärt angioödem (HAE) från HAE-registret på östra Sicilien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Diagnos av HAE
Exklusions kriterier:
- Nuvarande farmakologisk behandling inklusive ACE-hämmare, ACE-hämmare, glukokortikoider, östrogestativa, psykotropa läkemedel, läkemedel som verkar på immunsystemet (15 dagar innan), anestetika (under de senaste tre månaderna).
- Inflammation/infektion (t.ex. kroniska inflammatoriska sjukdomar, akuta) under de senaste 15 dagarna.
- Pågående allergier.
- Nattarbete de senaste 15 dagarna.
- Kraftig fysisk aktivitet eller alkoholkonsumtion (dagen före bedömningen).
- Kvinnor i follikulär fas av menstruationscykeln.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ärftligt Angioödem
Patienter från östra Siciliens HAE-register
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Multivariat linjär regressionsanalys av HAE klinisk status och psykometriska parametrar
Tidsram: Första bedömningen
|
Första bedömningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 februari 2015
Avslutad studie (Förväntat)
1 maj 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 juni 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2014
Första postat (Uppskatta)
10 juni 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 juni 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2014
Senast verifierad
1 juni 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UHCatania1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .