Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Наследственный ангионевротический отек, нейробиология и психопатология (HAENP)

5 июня 2014 г. обновлено: Prof. Eugenio Aguglia, University Hospital, Catania
С 1963 года наследственный ангионевротический отек (НАО) считается аутосомно-доминантным заболеванием (Дональдсон и Эванс), характеризующимся количественным и/или качественным дефицитом ингибитора С1-эстеразы (С1-ИНГ), которым страдает примерно 1:50 000 человек в общей популяции. С этого периода связь НАО и психиатрии была прервана, однако генетические проблемы не могли всесторонне объяснить клиническую эволюцию заболевания. Клинические исследования показывают очевидный разрыв между генотипом и фенотипом НАО. Для ответа на этот все еще спорный вопрос мы разработали перекрестное исследование, чтобы установить взаимосвязь между клиническими проявлениями НАО и нейробиологическими/психопатологическими параметрами.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

35

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Catania, Италия, 95024
        • UOPI of psychiatry - Department of clinical and molecular biomedicine - AOU Policlinico-Vittorio Emanuele

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это популяционное перекрестное исследование будет включать всех пациентов с наследственным ангионевротическим отеком (НАО) из регистра НАО Восточной Сицилии.

Описание

Критерии включения:

Диагностика НАО

Критерий исключения:

  • Текущее фармакологическое лечение, включающее ингибиторы АПФ, ингибиторы АПФ, глюкокортикоиды, эстропрогестагены, психотропные препараты, препараты, влияющие на иммунную систему (за 15 дней), анестетики (в предшествующие три месяца).
  • Воспаление/инфекция (например, хронические воспалительные заболевания, острые) за последние 15 дней.
  • Постоянные аллергии.
  • Ночная работа за последние 15 дней.
  • Энергичная физическая активность или употребление алкоголя (за день до оценки).
  • Женщины в фолликулярной фазе менструального цикла.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Наследственный ангионевротический отек
Пациенты из регистра НАО Восточной Сицилии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Многофакторный линейный регрессионный анализ клинического статуса НАО и психометрических параметров
Временное ограничение: Первая оценка
Первая оценка

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июня 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 июня 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июня 2014 г.

Последняя проверка

1 июня 2014 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться