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AngioEdema Hereditário, Neurobiologia e Psicopatologia (HAENP)

5 de junho de 2014 atualizado por: Prof. Eugenio Aguglia, University Hospital, Catania
Desde 1963 o AngioEdema Hereditário (AEH) é considerado uma doença autossômica dominante (Donaldson e Evans), caracterizada por déficit quantitativo e/ou qualitativo do inibidor da C1 esterase (C1-INH), que afeta aproximadamente 1:50.000 indivíduos na população geral. A partir desse período a ligação entre o AEH e a psiquiatria foi interrompida, porém questões genéticas não poderiam explicar de forma abrangente a evolução clínica da doença. Estudos clínicos mostram uma lacuna evidente entre o genótipo e o fenótipo do AEH. Para esta questão ainda controversa, delineamos este estudo transversal com o objetivo de estabelecer a relação entre as manifestações clínicas do AEH e os parâmetros neurobiológicos/psicopatológicos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

35

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Catania, Itália, 95024
        • UOPI of psychiatry - Department of clinical and molecular biomedicine - AOU Policlinico-Vittorio Emanuele

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo transversal de base populacional incluirá todos os pacientes com angioedema hereditário (HAE) do registro HAE da Sicília Oriental.

Descrição

Critério de inclusão:

Diagnóstico de AEH

Critério de exclusão:

  • Tratamento farmacológico atual incluindo inibidores da ECA, inibidores da ECA, glicocorticóides, estroprogestativos, drogas psicotrópicas, drogas que atuam no sistema imunológico (15 dias antes), anestésicos (nos três meses anteriores).
  • Inflamação/infecção (por exemplo, doenças inflamatórias crônicas, agudas) nos últimos 15 dias.
  • Alergias em curso.
  • Trabalho noturno nos últimos 15 dias.
  • Atividade física vigorosa ou consumo de álcool (no dia anterior à avaliação).
  • Mulheres na fase folicular do ciclo menstrual.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
HereditárioAngioEdema
Pacientes do registro HAE da Sicília Oriental
Outro: Avaliação clínica e psicopatológica de pacientes com AEH

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Análise de regressão linear multivariada do estado clínico do AEH e parâmetros psicométricos
Prazo: Primeira avaliação
Primeira avaliação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Catania

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de junho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

10 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de junho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de junho de 2014

Última verificação

1 de junho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UHCatania1

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