유전성 혈관부종, 신경생물학 및 정신병리학 (HAENP)
2014년 6월 5일 업데이트: Prof. Eugenio Aguglia, University Hospital, Catania
1963년부터 유전성 혈관부종(HAE)은 C1 에스테라아제 억제제(C1-INH)의 양적 및/또는 질적 결핍을 특징으로 하는 상염색체 우성 장애(Donaldson and Evans)로 간주되며 일반 인구에서 약 1:50,000에 영향을 미칩니다.
이 기간부터 HAE와 정신과 사이의 연결이 중단되었지만 유전적 문제는 질병의 임상적 진화를 포괄적으로 설명할 수 없었습니다.
임상 연구는 HAE의 유전자형과 표현형 사이에 명백한 차이를 보여줍니다.
여전히 논쟁의 여지가 있는 이 질문에 대해 HAE 임상 징후와 신경생물학적/정신병리학적 매개변수 사이의 관계를 확립하기 위해 이 단면 연구를 설계했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
35
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Catania, 이탈리아, 95024
- UOPI of psychiatry - Department of clinical and molecular biomedicine - AOU Policlinico-Vittorio Emanuele
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 인구 기반 단면 연구에는 동부 시칠리아 HAE 등록부의 모든 유전성 혈관부종(HAE) 환자가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
HAE의 진단
제외 기준:
- ACE-억제제, ACE 억제제, 글루코코르티코이드, 에스트로프로제스티브, 향정신성 약물, 면역 체계에 작용하는 약물(15일 전), 마취제(이전 3개월 내)를 포함한 현재의 약물 치료.
- 지난 15일 동안의 염증/감염(예: 만성 염증성 질환, 급성).
- 지속적인 알레르기.
- 지난 15일 야간근무.
- 격렬한 신체 활동 또는 음주(평가 전날).
- 월경 주기의 난포기에 있는 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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유전혈관 부종
동부 시칠리아 HAE 등록 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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HAE 임상 상태 및 심리 측정 매개변수의 다변량 선형 회귀 분석
기간: 첫 번째 평가
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첫 번째 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 5일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
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