Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Arvelig angioødem, neurobiologi og psykopatologi (HAENP)

5. juni 2014 opdateret af: Prof. Eugenio Aguglia, University Hospital, Catania
Siden 1963 er arvelig angioødem (HAE) betragtet som en autosomal dominant lidelse (Donaldson og Evans), karakteriseret ved et kvantitativt og/eller kvalitativt underskud af C1-esterasehæmmer (C1-INH), som påvirker ca. 1:50.000 individer i den generelle befolkning. Fra denne periode blev forbindelsen mellem HAE og psykiatri afbrudt, men genetiske problemer kunne ikke udtømmende forklare den kliniske udvikling af sygdommen. Kliniske undersøgelser viser en tydelig kløft mellem genotype og fænotype af HAE. Til dette stadig kontroversielle spørgsmål har vi designet denne tværsnitsundersøgelse for at etablere forholdet mellem HAE kliniske manifestationer og neurobiologiske/psykopatologiske parametre.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

35

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Catania, Italien, 95024
        • UOPI of psychiatry - Department of clinical and molecular biomedicine - AOU Policlinico-Vittorio Emanuele

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne populationsbaserede tværsnitsundersøgelse vil omfatte alle hereditært angioødem (HAE)-patienter fra det østlige Siciliens HAE-register.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Diagnose af HAE

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende farmakologisk behandling inklusive ACE-hæmmere, ACE-hæmmere, glukokortikoider, østroprogestative, psykotrope lægemidler, lægemidler, der virker på immunsystemet (15 dage før), anæstetika (i de foregående tre måneder).
  • Betændelse/infektion (f.eks. kroniske inflammatoriske sygdomme, akutte) inden for de sidste 15 dage.
  • Vedvarende allergi.
  • Natarbejde de seneste 15 dage.
  • Kraftig fysisk aktivitet eller alkoholforbrug (dagen før vurderingen).
  • Kvinder i follikulær fase af menstruationscyklus.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Arveligt Angioødem
Patienter fra det østlige Siciliens HAE-register
Andet: Klinisk og psykopatologisk vurdering af HAE-patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Multivariat lineær regressionsanalyse af HAE klinisk status og psykometriske parametre
Tidsramme: Første vurdering
Første vurdering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Catania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2014

Først opslået (Skøn)

10. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2014

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UHCatania1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Klinisk og psykopatologisk vurdering af HAE-patienter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner