Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Arvelig angioødem, nevrobiologi og psykopatologi (HAENP)

5. juni 2014 oppdatert av: Prof. Eugenio Aguglia, University Hospital, Catania
Siden 1963 er arvelig angioødem (HAE) ansett som en autosomal dominant lidelse (Donaldson og Evans), karakterisert ved et kvantitativt og/eller kvalitativt underskudd av C1-esterasehemmer (C1-INH), som påvirker omtrent 1:50.000 individer i den generelle befolkningen. Fra denne perioden ble koblingen mellom HAE og psykiatri avbrutt, men genetiske problemer kunne ikke forklare den kliniske utviklingen av sykdommen fullstendig. Kliniske studier viser et tydelig gap mellom genotype og fenotype av HAE. For dette fortsatt kontroversielle spørsmålet har vi designet denne tverrsnittsstudien for å etablere forholdet mellom HAE kliniske manifestasjoner og nevrobiologiske/psykopatologiske parametere.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

35

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Catania, Italia, 95024
        • UOPI of psychiatry - Department of clinical and molecular biomedicine - AOU Policlinico-Vittorio Emanuele

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne populasjonsbaserte tverrsnittsstudien vil inkludere alle pasienter med arvelig angioødem (HAE) fra det østlige Sicilia HAE-registeret.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Diagnose av HAE

Ekskluderingskriterier:

  • Gjeldende farmakologisk behandling inkludert ACE-hemmere, ACE-hemmere, glukokortikoider, østroprogestative, psykotrope legemidler, legemidler som virker på immunsystemet (15 dager før), anestetika (i de foregående tre månedene).
  • Betennelse/infeksjon (f.eks. kroniske inflammatoriske sykdommer, akutte) de siste 15 dagene.
  • Pågående allergier.
  • Nattarbeid de siste 15 dagene.
  • Kraftig fysisk aktivitet eller alkoholforbruk (dagen før vurderingen).
  • Kvinner i follikulær fase av menstruasjonssyklusen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Arvelig angioødem
Pasienter fra det østlige Sicilia HAE-registeret
Annen: Klinisk og psykopatologisk vurdering av HAE-pasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Multivariat lineær regresjonsanalyse av HAE klinisk status og psykometriske parametere
Tidsramme: Første vurdering
Første vurdering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Catania

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

10. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. juni 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2014

Sist bekreftet

1. juni 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UHCatania1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere