Erfelijk angio-oedeem, neurobiologie en psychopathologie (HAENP)
5 juni 2014 bijgewerkt door: Prof. Eugenio Aguglia, University Hospital, Catania
Sinds 1963 wordt erfelijk angio-oedeem (HAE) beschouwd als een autosomaal dominante aandoening (Donaldson en Evans), gekenmerkt door een kwantitatief en/of kwalitatief tekort aan C1-esteraseremmer (C1-INH), die ongeveer 1:50.000 personen in de algemene bevolking treft.
Vanaf deze periode werd de link tussen HAE en psychiatrie verbroken, maar genetische problemen konden de klinische evolutie van de ziekte niet volledig verklaren.
Klinische studies tonen een duidelijke kloof tussen genotype en fenotype van HAE.
Voor deze nog steeds controversiële vraag hebben we deze cross-sectionele studie ontworpen om de relatie tussen HAE klinische manifestaties en neurobiologische/psychopatologische parameters vast te stellen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
35
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Catania, Italië, 95024
- UOPI of psychiatry - Department of clinical and molecular biomedicine - AOU Policlinico-Vittorio Emanuele
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deze populatie-gebaseerde cross-sectionele studie zal alle patiënten met erfelijk angio-oedeem (HAE) uit het HAE-register in Oost-Sicilië omvatten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Diagnose van HAE
Uitsluitingscriteria:
- Huidige farmacologische behandeling waaronder ACE-remmers, ACE-remmers, glucocorticoïden, oestroprogestiva, psychofarmaca, geneesmiddelen die inwerken op het immuunsysteem (15 dagen ervoor), anesthetica (in de voorgaande drie maanden).
- Ontsteking / infectie (bijv. chronische ontstekingsziekten, acuut) in de afgelopen 15 dagen.
- Aanhoudende allergieën.
- Nachtwerk gedurende de afgelopen 15 dagen.
- Krachtige lichamelijke activiteit of alcoholgebruik (de dag voor het onderzoek).
- Vrouwen in de folliculaire fase van de menstruatiecyclus.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Erfelijk angio-oedeem
Patiënten uit het HAE-register in Oost-Sicilië
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Multivariate lineaire regressieanalyse van de klinische status van HAE en psychometrische parameters
Tijdsspanne: Eerste beoordeling
|
Eerste beoordeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 februari 2015
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juni 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 juni 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
10 juni 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 juni 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 juni 2014
Laatst geverifieerd
1 juni 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Huidziektes
- Immunologische deficiëntie syndromen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Overgevoeligheid, Onmiddellijk
- Genetische ziekten, aangeboren
- Huidziekten, vasculair
- Overgevoeligheid
- Netelroos
- Erfelijke complementdeficiëntieziekten
- Primaire immunodeficiëntieziekten
- Angio-oedeem
- Angio-oedeem, erfelijk
Andere studie-ID-nummers
- UHCatania1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .