遗传性血管性水肿、神经生物学和精神病理学 (HAENP)
2014年6月5日 更新者：Prof. Eugenio Aguglia、University Hospital, Catania
自 1963 年以来，遗传性血管性水肿 (HAE) 被认为是一种常染色体显性遗传病（Donaldson 和 Evans），其特征是 C1 酯酶抑制剂 (C1-INH) 的定量和/或定性缺陷，影响普通人群中大约 1:50.000 的个体。
从这一时期开始，HAE 与精神病学之间的联系被打断，但遗传问题无法全面解释该疾病的临床演变。
临床研究显示 HAE 的基因型和表型之间存在明显差距。
对于这个仍有争议的问题，我们设计了这项横断面研究，以建立 HAE 临床表现与神经生物学/心理病理学参数之间的关系。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
35
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Catania、意大利、95024
- UOPI of psychiatry - Department of clinical and molecular biomedicine - AOU Policlinico-Vittorio Emanuele
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
这项基于人群的横断面研究将包括西西里岛东部 HAE 登记册中的所有遗传性血管性水肿 (HAE) 患者。
描述
纳入标准：
HAE的诊断
排除标准：
- 目前的药物治疗包括ACE抑制剂、ACE抑制剂、糖皮质激素、促雌激素、精神药物、作用于免疫系统的药物（15天前）、麻醉剂（前三个月内）。
- 最近 15 天内的炎症/感染（例如，慢性炎症性疾病、急性）。
- 持续过敏。
- 过去 15 天的夜间工作。
- 剧烈运动或饮酒（评估前一天）。
- 处于月经周期卵泡期的女性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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遗传性血管性水肿
来自东西西里岛 HAE 登记的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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HAE临床状态和心理测量参数的多元线性回归分析
大体时间：第一次评估
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第一次评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年11月1日
初级完成 (预期的)
2015年2月1日
研究完成 (预期的)
2015年5月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月5日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月5日
首次发布 (估计)
2014年6月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年6月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年6月5日
最后验证
2014年6月1日
更多信息
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